Herceptin
Samsung Bioepis: trasladando el "hambre" de biosimilares a nuevos medicamentos
La compañía coreana ha visto aprobados todos sus biosimilares en revisión europea, y la mayoría de ellos han sido lanzados, incluido el primer biosimilar de Herceptin en Europa.
Leer más
La FDA otorga la aprobación del primer biosimilar para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama y de estómago
La FDA ha aprobado hoy Ogivri (trastuzumab-dkst) como biosimilar de Herceptin (trastuzumab) para el tratamiento de pacientes con cáncer de estómago metastásico o de mama (adenocarcinoma de unión gástrica o gastroesofágica) cuyos tumores sobreexpresan el gen HER2 (HER2 +). Ogivri es el primer biosimilar aprobado en los EE. UU. para el tratamiento del cáncer de mama o de estómago y el segundo biosimilar aprobado en los EE. UU. para el tratamiento del cáncer.
Leer más
Mylan registra en la UE un biosimilar que se enfrentará a un superventas de Roche
Cinco Días. Igual que los medicamentos tradicionales cuentan con genéricos, los innovadores fármacos biológicos –como anticuerpos para luchar contra el cáncer– cuentan con los conocidos como biosimilares cuando la marca original pierde la patente. Aunque no son nada sencillos de fabricar. Por eso, que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) haya aceptado revisar el dosier final del biosimilar alternativo al superventas Herceptin, de Roche, es una noticia crucial para la industria farmacéutica.
Leer más