MEMORIA DE ACTIVIDADES 2023-2024

3 es mulos reales a la industria biotecnológica nacional, especialmente en el campo de los biosimilares, y en que se contemplen incen - vos específicos para la innovación, el desarro- llo tecnológico y la expansión de nuevas líneas de fabricación. En paralelo, nuestro sector ha de estar listo para afrontar un verdadero tsunami regulato- rio que impactará en el futuro inmediato. A nivel europeo, el paquete farmacéu co plantea reformas de gran calado que afectan al ciclo de vida de los medicamentos, inclu- yendo nuevas exigencias de disponibilidad, cambios en los periodos de exclusividad y, potencialmente, un marco más flexible para biosimilares. A escala nacional, la esperada aprobación de la nueva Ley de Garan as y Uso Racional de losMedicamentos, junto con el Real Decreto sobre evaluación de tecnolo- gías sanitarias, y otros proyectos norma vos en marcha abren un escenario de profunda transformación. BioSim trabajará para que estos cambios norma vos se traduzcan en reglas claras, predecibles y alineadas con el obje vo común de facilitar el acceso a medicamentos biológicos de calidad a través de una sana competencia. Junto a esta labor ins tucional, otro obje vo prioritario será impulsar la generación y difusión de evidencia que permita funda- mentar las decisiones polí cas y profesiona- les. BioSim promoverá estudios que analicen el impacto real de los biosimilares en térmi- nos económicos, clínicos y de acceso, y fomentará colaboraciones con universidades, sociedades cien ficas y servicios de salud para garan zar que esta información se traduzca en mejoras concretas. Una mayor transparencia en los datos será clave para evaluar la efec vidad de las medidas adopta- das, iden ficar buenas prác cas y señalar áreas demejora. También se reforzará la apuesta por la forma- ción y la divulgación rigurosa. Entre 2024 y 2026 se desplegarán nuevas acciones dirigi- das tanto a profesionales como a pacientes, con el obje vo de afianzar la confianza en los biosimilares y de seguir explicando, con un lenguaje claro y basado en la ciencia, los altos estándares que rigen su aprobación, fabrica- ción y seguimiento. La educación será una herramienta clave, más aún en un momento en el que se abren debates de calado a nivel 73 memoria bienal de actividades 2023 – 2024