Impulsando los biosimilares. Impulsando la salud.
BioSim, Asociación Española de Medicamentos Biosimilares, es una organización sin ánimo de lucro cuya voluntad es acoger y representar a todas las compañías farmacéuticas establecidas en España que investigan, desarrollan, producen y/o comercializan medicamentos biosimilares.
- VII Jornada Nacional de Biosimilares. BioSim
- Nadie imaginaba algo similar. BioSim
- Scorecards de sostenibilidad de los biosimilares para Europa 2026. IQVIA
- Biotech Act – 10 cosas a saber. Comisión Europea
- Definiciones y clasificación de los biosimilares en las seis regiones de la Organización Mundial de la Salud. JAMA Health Forum
Notas de prensa
23Jul
BioSim valora positivamente la acogida de sus principales propuestas en la nueva Ley del Medicamento, pero muestra cautela respecto a la aplicación práctica de los precios dinámicos
> BioSim celebra la inclusión de la prescripción obligatoria por marca comercial para biológicos, la eliminación expresa de los biosimilares como sustituibles en el texto legal y la exención en las deducciones del RDL 8/2010.
> Sin embargo, la patronal advierte de posibles inconsistencias en el nuevo Sistema de Precios Dinámicos que parece estar basado más en la competencia en el mercado de las agrupaciones homogéneas que en la promoción efectiva de la cuota de medicamentos biosimilares.
07Jul
El desarrollo de biosimilares se expande y anticipa una nueva ola de lanzamientos
> Panitumumab, ramucirumab y enfortumab vedotin, todos ellos con indicaciones oncológicas, se incorporan al Horizon Scanning de BioSim tras iniciarse el desarrollo de sus primeros candidatos biosimilares.
> Los biosimilares en camino se siguen concentrando en oncología – con novedades en oncología de precisión- y en enfermedades inmunomediadas.
02Jul
Comunicado conjunto de las asociaciones españolas del sector del medicamento y la cosmética ante la Directiva europea de tratamiento de aguas residuales urbanas
> Aelmhu, Aeseg, Anefp, AseBio, BioSim, Farmaindustria y Stanpa compartimos el objetivo ambiental de la normativa, pero consideramos que el régimen de responsabilidad ampliada del productor propuesto vulnera el principio de quien contamina paga y resulta contrario a los principios de proporcionalidad y no discriminación
Los medicamentos biosimilares en cifras
¿QUÉ ES UN MEDICAMENTO BIOSIMILAR?
Un biosimilar (o medicamento biológico similar) es un medicamento biológico equivalente en calidad, eficacia y seguridad a un medicamento biológico original, llamado producto de referencia. La posología y vía de administración deben ser las mismas, y el biosimilar se autoriza para todas, o algunas de las indicaciones aprobadas para el biológico de referencia.
Accesibilidad de pacientes
El principal, pero no único, valor añadido atribuible a la entrada de los biosimilares es la posibilidad de que un mayor número de pacientes accedan a tratamientos biológicos. Es decir que, debido a la reducción del coste respecto al producto original, el principal beneficiario de la incorporación de los medicamentos biosimilares a los sistemas sanitarios son los pacientes.
Sostenibilidad del sistema
Los medicamentos biológicos han supuesto un notable avance en el tratamiento de enfermedades por lo general graves y crónicas (pero no únicamente). Se trata ya en muchos casos de medicamentos terapéuticamente esenciales, pero cuyo coste medio es muy superior al de los medicamentos de síntesis química.
Acceso a productos innovadores
La incorporación de los medicamentos biosimilares contribuirá a acrecentar sustancialmente el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores. Este mayor acceso se produce por dos mecanismos.
