Impulsando los biosimilares. Impulsando la salud.


BioSim, Asociación Española de Medicamentos Biosimilares, es una organización sin ánimo de lucro cuya voluntad es acoger y representar a todas las compañías farmacéuticas establecidas en España que investigan, desarrollan, producen y/o comercializan medicamentos biosimilares.
  1. Empleo de registros españoles para la generación de evidencia científica: ENEIDA y BIOBADASER. Journal of Crohn's and Colitis / The Journal of Rheumatology.
  2. Informe anual del Sistema Nacional de Salud 2023. Ministerio de Sanidad.
  3. Preferencias de los pacientes por adalimumab en enfermedad inflamatoria intestinal: un estudio a escala nacional del GETAID. Therapeutic Advances in Gastroenterology.
  4. Biosimilares en esclerosis múltiple: Natalizumab. CGCOF, Medicina Televisión y BioSim.
  5. Vías de aprobación de biosimilares: comparando el rol de cinco agencias reguladoras. Journal of Law and the Biosciences.

en cifras

Los medicamentos biosimilares en España

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Indicaciones


¿QUÉ ES UN MEDICAMENTO BIOSIMILAR?
Un biosimilar (o medicamento biológico similar) es un medicamento biológico equivalente en calidad, eficacia y seguridad a un medicamento biológico original, llamado producto de referencia. La posología y vía de administración deben ser las mismas, y el biosimilar se autoriza para todas, o algunas de las indicaciones aprobadas para el biológico de referencia.
Accesibilidad de pacientes
El principal, pero no único, valor añadido atribuible a la entrada de los biosimilares es la posibilidad de que un mayor número de pacientes accedan a tratamientos biológicos. Es decir que, debido a la reducción del coste respecto al producto original, el principal beneficiario de la incorporación de los medicamentos biosimilares a los sistemas sanitarios son los pacientes.
Sostenibilidad del sistema
Los medicamentos biológicos han supuesto un notable avance en el tratamiento de enfermedades por lo general graves y crónicas (pero no únicamente). Se trata ya en muchos casos de medicamentos terapéuticamente esenciales, pero cuyo coste medio es muy superior al de los medicamentos de síntesis química.
Acceso a productos innovadores
La incorporación de los medicamentos biosimilares contribuirá a acrecentar sustancialmente el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores. Este mayor acceso se produce por dos mecanismos.

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