Impulsando los biosimilares. Impulsando la salud.
BioSim, Asociación Española de Medicamentos Biosimilares, es una organización sin ánimo de lucro cuya voluntad es acoger y representar a todas las compañías farmacéuticas establecidas en España que investigan, desarrollan, producen y/o comercializan medicamentos biosimilares.
- Horizon Scanning julio 2026. BioSim
- Comunicado ante la Directiva europea de tratamiento de aguas residuales urbanas. BioSim, Aelmhu, Aeseg, Anefp, AseBio, Farmaindustria y Stanpa
- Campaña divulgativa del Hospital Reina Sofía. Escuela Andaluza de Salud Pública
- Informe de consumo de biosimilares. Ministerio de Sanidad
- Proyecto de Ley del Medicamento. Ministerio de Sanidad
Notas de prensa
21Sep
Siete organizaciones presentan un informe técnico que respalda la necesidad de revisar la aplicación de la Directiva de Aguas Residuales
> El informe se presenta en un momento de creciente debate europeo sobre la aplicación de la Directiva, tras la petición del Parlamento Europeo de una nueva evaluación, y las recientes conclusiones de la Abogada General del TJUE, que cuestionan aspectos de la atribución de responsabilidades a los sectores farmacéutico y cosmético. > Las asociaciones comparten los objetivos ambientales de la Directiva, pero reclaman una transposición prudente y jurídicamente sólida, basada en criterios de proporcionali-dad y en evidencia científica sólida.
11Sep
Oncología lidera la adopción de biosimilares con un 90%, tras superar el medio millón de envases administrados
> Bevacizumab, anticuerpo monoclonal indicado en tumores sólidos, encabeza la tasa de penetración con un 99% de cuota biosimilar.
> La tasa de penetración y el ritmo de crecimiento difieren entre moléculas, así mientras rituximab, con indicaciones principalmente en oncohematología, crece de forma continuada, trastuzumab representa el contrapunto, con una contracción a partir de 2021 tanto en el uso del principio activo como en el porcentaje de penetración del biosimilar.
> Existe una marcada variabilidad en el consumo por habitante (DHD) entre CCAA, situándose Cataluña a la cabeza en los tres principios activos.
> Doce nuevos principios activos protagonizan la próxima oleada de innovación biosimilar, en la que los biosimilares de los superventas pembrolizumab, nivolumab y daratumumab supondrán un potencial de ahorro millonario en España.
23Jul
BioSim valora positivamente la acogida de sus principales propuestas en la nueva Ley del Medicamento, pero muestra cautela respecto a la aplicación práctica de los precios dinámicos
> BioSim celebra la inclusión de la prescripción obligatoria por marca comercial para biológicos, la eliminación expresa de los biosimilares como sustituibles en el texto legal y la exención en las deducciones del RDL 8/2010.
> Sin embargo, la patronal advierte de posibles inconsistencias en el nuevo Sistema de Precios Dinámicos que parece estar basado más en la competencia en el mercado de las agrupaciones homogéneas que en la promoción efectiva de la cuota de medicamentos biosimilares.
Los medicamentos biosimilares en cifras
¿QUÉ ES UN MEDICAMENTO BIOSIMILAR?
Un biosimilar (o medicamento biológico similar) es un medicamento biológico equivalente en calidad, eficacia y seguridad a un medicamento biológico original, llamado producto de referencia. La posología y vía de administración deben ser las mismas, y el biosimilar se autoriza para todas, o algunas de las indicaciones aprobadas para el biológico de referencia.
Accesibilidad de pacientes
El principal, pero no único, valor añadido atribuible a la entrada de los biosimilares es la posibilidad de que un mayor número de pacientes accedan a tratamientos biológicos. Es decir que, debido a la reducción del coste respecto al producto original, el principal beneficiario de la incorporación de los medicamentos biosimilares a los sistemas sanitarios son los pacientes.
Sostenibilidad del sistema
Los medicamentos biológicos han supuesto un notable avance en el tratamiento de enfermedades por lo general graves y crónicas (pero no únicamente). Se trata ya en muchos casos de medicamentos terapéuticamente esenciales, pero cuyo coste medio es muy superior al de los medicamentos de síntesis química.
Acceso a productos innovadores
La incorporación de los medicamentos biosimilares contribuirá a acrecentar sustancialmente el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores. Este mayor acceso se produce por dos mecanismos.
