Impulsando los biosimilares. Impulsando la salud.


BioSim, Asociación Española de Medicamentos Biosimilares, es una organización sin ánimo de lucro cuya voluntad es acoger y representar a todas las compañías farmacéuticas establecidas en España que investigan, desarrollan, producen y/o comercializan medicamentos biosimilares.
  1. Propuesta para la creación del Observatorio Nacional de Medicamentos Biosimilares. Escuela Andaluza de Salud Pública (EASP)
  2. “Sanidad aprovechará los próximos proyectos normativos para promover al biosimilar”. Diariofarma
  3. Panorama de los medicamentos biosimilares en España: dinámica del mercado, políticas, perspectivas basadas en la evidencia y vías para un mercado sostenible. Expert Opinion on Biological Therapy
  4. Informe anual. Contribución de la Agencia Europea de Medicamentos a la ciencia, los medicamentos y la salud en 2023. European Medicines Agency (EMA)
  5. Repasando los enfoques de las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias para la evaluación del valor de los biosimilares: Un informe del Grupo de Interés Especial de ISPOR. Value in Health

en cifras

Los medicamentos biosimilares en España

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Indicaciones


¿QUÉ ES UN MEDICAMENTO BIOSIMILAR?
Un biosimilar (o medicamento biológico similar) es un medicamento biológico equivalente en calidad, eficacia y seguridad a un medicamento biológico original, llamado producto de referencia. La posología y vía de administración deben ser las mismas, y el biosimilar se autoriza para todas, o algunas de las indicaciones aprobadas para el biológico de referencia.
Accesibilidad de pacientes
El principal, pero no único, valor añadido atribuible a la entrada de los biosimilares es la posibilidad de que un mayor número de pacientes accedan a tratamientos biológicos. Es decir que, debido a la reducción del coste respecto al producto original, el principal beneficiario de la incorporación de los medicamentos biosimilares a los sistemas sanitarios son los pacientes.
Sostenibilidad del sistema
Los medicamentos biológicos han supuesto un notable avance en el tratamiento de enfermedades por lo general graves y crónicas (pero no únicamente). Se trata ya en muchos casos de medicamentos terapéuticamente esenciales, pero cuyo coste medio es muy superior al de los medicamentos de síntesis química.
Acceso a productos innovadores
La incorporación de los medicamentos biosimilares contribuirá a acrecentar sustancialmente el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores. Este mayor acceso se produce por dos mecanismos.

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