Impulsando los biosimilares. Impulsando la salud.
BioSim, Asociación Española de Medicamentos Biosimilares, es una organización sin ánimo de lucro cuya voluntad es acoger y representar a todas las compañías farmacéuticas establecidas en España que investigan, desarrollan, producen y/o comercializan medicamentos biosimilares.
- VII Jornada Nacional de Biosimilares. BioSim
- Nadie imaginaba algo similar. BioSim
- Scorecards de sostenibilidad de los biosimilares para Europa 2026. IQVIA
- Biotech Act – 10 cosas a saber. Comisión Europea
- Definiciones y clasificación de los biosimilares en las seis regiones de la Organización Mundial de la Salud. JAMA Health Forum
Notas de prensa
07Jul
El desarrollo de biosimilares se expande y anticipa una nueva ola de lanzamientos
> Panitumumab, ramucirumab y enfortumab vedotin, todos ellos con indicaciones oncológicas, se incorporan al Horizon Scanning de BioSim tras iniciarse el desarrollo de sus primeros candidatos biosimilares.
> Los biosimilares en camino se siguen concentrando en oncología – con novedades en oncología de precisión- y en enfermedades inmunomediadas.
02Jul
Comunicado conjunto de las asociaciones españolas del sector del medicamento y la cosmética ante la Directiva europea de tratamiento de aguas residuales urbanas
> Aelmhu, Aeseg, Anefp, AseBio, BioSim, Farmaindustria y Stanpa compartimos el objetivo ambiental de la normativa, pero consideramos que el régimen de responsabilidad ampliada del productor propuesto vulnera el principio de quien contamina paga y resulta contrario a los principios de proporcionalidad y no discriminación
09Jun
El sector de los biosimilares tiende la mano al Ministerio de Sanidad para avanzar en el Plan de Biosimilares
> En el marco de la VII Jornada Nacional de Biosimilares, el presidente de BioSim puso en valor la Estrategia de la Industria Farmacéutica del Ministerio de Sanidad como hoja de ruta para avanzar hacia un ecosistema sanitario más competitivo, resiliente y orientado al paciente.
> BioSim ha trasladado una propuesta orientada a implantar en España un Plan de Biosimilares que persigue una adopción rápida de estos fármacos.
Los medicamentos biosimilares en cifras
¿QUÉ ES UN MEDICAMENTO BIOSIMILAR?
Un biosimilar (o medicamento biológico similar) es un medicamento biológico equivalente en calidad, eficacia y seguridad a un medicamento biológico original, llamado producto de referencia. La posología y vía de administración deben ser las mismas, y el biosimilar se autoriza para todas, o algunas de las indicaciones aprobadas para el biológico de referencia.
Accesibilidad de pacientes
El principal, pero no único, valor añadido atribuible a la entrada de los biosimilares es la posibilidad de que un mayor número de pacientes accedan a tratamientos biológicos. Es decir que, debido a la reducción del coste respecto al producto original, el principal beneficiario de la incorporación de los medicamentos biosimilares a los sistemas sanitarios son los pacientes.
Sostenibilidad del sistema
Los medicamentos biológicos han supuesto un notable avance en el tratamiento de enfermedades por lo general graves y crónicas (pero no únicamente). Se trata ya en muchos casos de medicamentos terapéuticamente esenciales, pero cuyo coste medio es muy superior al de los medicamentos de síntesis química.
Acceso a productos innovadores
La incorporación de los medicamentos biosimilares contribuirá a acrecentar sustancialmente el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores. Este mayor acceso se produce por dos mecanismos.
