Impulsando los biosimilares. Impulsando la salud.


BioSim, Asociación Española de Medicamentos Biosimilares, es una organización sin ánimo de lucro cuya voluntad es acoger y representar a todas las compañías farmacéuticas establecidas en España que investigan, desarrollan, producen y/o comercializan medicamentos biosimilares.
  1. Guía. Entendiendo los biosimilares ¿Cómo abordar el intercambio (switch) con los pacientes? BioSim
  2. Resumen de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), 23-26 de febrero de 2026. Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), EMA
  3. Incentivos de reembolso financiero para el uso de biosimilares en artritis reumatoide en Japón. Tandfonline
  4. Análisis de coste-efectividad de estrategias de tratamiento secuenciales para la enfermedad de Crohn moderada a grave en España: ¿Dónde debería posicionarse el biosimilar de ustekinumab? PharmacoEconomics – Open
  5. Evaluación del conocimiento y las actitudes del personal de enfermería hacia los biosimilares: Resultados de una encuesta nacional. Healthcare

Los medicamentos biosimilares en cifras



Medicamentos biosimilares

Principios activos


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¿QUÉ ES UN MEDICAMENTO BIOSIMILAR?
Un biosimilar (o medicamento biológico similar) es un medicamento biológico equivalente en calidad, eficacia y seguridad a un medicamento biológico original, llamado producto de referencia. La posología y vía de administración deben ser las mismas, y el biosimilar se autoriza para todas, o algunas de las indicaciones aprobadas para el biológico de referencia.
Accesibilidad de pacientes
El principal, pero no único, valor añadido atribuible a la entrada de los biosimilares es la posibilidad de que un mayor número de pacientes accedan a tratamientos biológicos. Es decir que, debido a la reducción del coste respecto al producto original, el principal beneficiario de la incorporación de los medicamentos biosimilares a los sistemas sanitarios son los pacientes.
Sostenibilidad del sistema
Los medicamentos biológicos han supuesto un notable avance en el tratamiento de enfermedades por lo general graves y crónicas (pero no únicamente). Se trata ya en muchos casos de medicamentos terapéuticamente esenciales, pero cuyo coste medio es muy superior al de los medicamentos de síntesis química.
Acceso a productos innovadores
La incorporación de los medicamentos biosimilares contribuirá a acrecentar sustancialmente el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores. Este mayor acceso se produce por dos mecanismos.

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