1. Impacto de la competencia biosimilar en Europa, 2022. IQVIA
  2. Compendio de resúmenes sobre evidencia en vida real con biosimilares en oncología. ASK Biosimilars
  3. Evaluación de los beneficios de la competencia de biosimilares de inhibidores del TNF-alfa en los mercados de medicamentos con y sin patente: Un análisis del sur de Europa. Frontiers in Pharmacology
  4. Directrices de evaluación de biosimilares. OMS
  5. Video CGCOF. CGCOF, Medicina TV y BioSim

en cifras

Los medicamentos biosimilares en España

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¿QUÉ ES UN MEDICAMENTO BIOSIMILAReeeee?
Un biosimilar (o medicamento biológico similar) es un medicamento biológico equivalente en calidad, eficacia y seguridad a un medicamento biológico original, llamado producto de referencia. La posología y vía de administración deben ser las mismas, y el biosimilar se autoriza para todas, o algunas de las indicaciones aprobadas para el biológico de referencia.
Accesibilidad de pacientes
El principal, pero no único, valor añadido atribuible a la entrada de los biosimilares es la posibilidad de que un mayor número de pacientes accedan a tratamientos biológicos. Es decir que, debido a la reducción del coste respecto al producto original, el principal beneficiario de la incorporación de los medicamentos biosimilares a los sistemas sanitarios son los pacientes.
Sostenibilidad del sistema
Los medicamentos biológicos han supuesto un notable avance en el tratamiento de enfermedades por lo general graves y crónicas (pero no únicamente). Se trata ya en muchos casos de medicamentos terapéuticamente esenciales, pero cuyo coste medio es muy superior al de los medicamentos de síntesis química.
Acceso a productos innovadores
La incorporación de los medicamentos biosimilares contribuirá a acrecentar sustancialmente el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores. Este mayor acceso se produce por dos mecanismos.

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