MEMORIA DE ACTIVIDADES 2023-2024

BS europeo, como el que plantea la posibilidad de eximir ciertos productos biosimilares de la obligación de realizar ensayos clínicos confir- matorios, cuando la comparabilidad analí ca y funcional haya quedado plenamente demostrada. En este debate, BioSim defen- derá siempre una posición basada en la evidencia acumulada y en el conocimiento técnico, pero también en la necesidad de acompañar cualquier avance regulatorio de campañas pedagógicas que refuercen la confianza y el conocimiento sobre este po demedicamentos. Todo ello tendrá lugar en un mercado que sigue mostrando un comportamiento muy dinámico. En 2024, los biosimilares han alcanzado ya un 55 % de penetración media en volumen sobre los principios ac vos con alterna va biosimilar en el Sistema Nacional de Salud, y se es ma que el ahorro acumula- do para el sistema público ha sido superior a los 2.000 millones de euros al cierre del ejercicio. La reciente comercialización de los primeros biosimilares de ustekinumab —uno de los medicamentos de mayor impacto económico en farmacia hospitalaria—augura una tendencia creciente de impacto posi vo, que seguirá intensificándose a lo largo de los dos próximos años con la comercialización efec va de biosimilares de omalizumab, denosumab y aflibercept. Los retos que se presentan no son menores, pero tampoco lo son las oportunidades. El horizonte 2024–2026 representa una etapa decisiva para consolidar el papel de los biosimilares dentro del sistema sanitario español. BioSim asumirá un papel ac vo, proposi vo y riguroso, con el obje vo de que este po de medicamentos con núe contribuyendo, como lo ha hecho durante los úl mos dieciocho años, a un modelo farmacéu comás sostenible, más accesible y más eficiente. 74 Memoria de actividades bienal Líneas estratégicas BioSim 2025 - 2026