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Informe
Estrategias eficaces para avanzar en el acceso a las terapias biológicas para las enfermedades no transmisibles
Reciente informe publicado por el Comité de Biosimilares de la Asociación Internacional de Genéricos y Biosimilares (IGBA, por sus siglas ingés) que representa globalmente al sector industrial de estos medicamentos. Este documento, publicado con motivo de la Global Biosimilars Week, campaña de concienciación global sobre los biosimialres, se focaliza en cuatro áreas clave áreas en las que la colaboración mundial puede ayudar a alcanzar el verdadero potencial de estos medicamentos: marco regulatorio, predictibilidad del mercado, modificación de políticas de reembolso y copago, y mejora de la confianza en estos medicamentos.
IGBA Biosimilars Committee. Octubre 2021.
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Informe
Asesoramiento científico a medida para apoyar el desarrollo de nuevos biosimilares. Informe sobre la experiencia del piloto (2017-2020)
En febrero 2017 la EMA puso en marcha un piloto de asesoramiento de apoyo al desarrollo de nuevos biosimilares. El objetivo era asesorar a los fabricantes sobre cómo minimizar o evitar los requisitos de los ensayos clínicos. El piloto estaba abierto a todos los tipos de biosimilares y solicitantes, y se mantendría hasta que se completaran 6 solicitudes de asesoramiento científico. En abril de 2020, el piloto se completó con la finalización del sexto procedimiento. En este documento se describen los desafíos debido a la falta de madurez de los datos sobre la calidad que los solicitantes podrían proporcionar. - Los participantes en este piloto valoraron el proceso de feedback y al considerar de gran interés los debates científicos surgidos se mantendrá el programa como parte de la actividad regular de asesoría científica.
Agencia Europea del Medicamento. Septiembre 2021.
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Artículo científico
Tratamiento biológico de primera línea de la enfermedad inflamatoria intestinal durante los primeros 12 meses después del diagnóstico de 2010 a 2016: un estudio basado en el registro nacional noruego (2017-2020)
Este trabajo noruego evidencia que la reducción de costes asociada a la entrada de biosimilares en el mercado se asocia a un acceso más tempranoa terapias biológicas. Es uno de los primeros trabajos publicados que evidencia un verdadero tratamiento precoz gracias a la introducción de biosimilares. Su objetivo fue estimar las tendencias en el uso de biológicos de primera línea durante el primer año después del diagnóstico en una población noruega de EII desde 2010 hasta 2016. Los autores concluyeron que el uso de infliximab como biológico de primera línea aumentó tras la aprobación del infliximab biosimilar en 2013.
Anishdahl et al. Julio 2021, Scand J Gastroenterol.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34320885/
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Infografías
Participación de BioSim en la Global Biosimilars Week
Durante la primera semana de noviembre se celebró a nivel global la iniciativa de concienciación sobre los medicamentos biosimilares denominada Global Biosimilars Week. Esta campaña de comunicación, promovida por la International Generics and Biosimilars Medicines (IGBA), busca acercar las nociones básicas así como las ventajas de los biosimilares en términos de sostenibilidad y acceso para los sistemas sanitarios y los pacientes. Un año más, BioSim se ha adherido a esta campaña participando durante esta semana con las temáticas marcadas por IGBA. Así, desde BioSim se ofreció un vistazo a las cifras más relevantes en España, las oportunidades para los pacientes y los retos que se presentan a este sector de medicamentos a nivel nacional.
BioSim. Noviembre 2021.
https://www.biosim.es/infografias-sobre-medicamentos-biosimilares/
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Artículo científico
Análisis del impacto presupuestario de los biosimilares de bevacizumab para el tratamiento del cáncer en pacientes adultos en España
En este trabajo un grupo de expertos de la oncología y la evaluación económica analizan el impacto presupuestario que tendría la introducción de medicamentos biosimilares de bevacizumab en el tratamiento del cáncer en el Sistema Nacional de Salud en España en el periodo 2021-2023. Bevacizumab en un anticuerpo monoclonal indicado en distintos tipos de tumores sólidos. Solo se tuvieron en cuenta costes farmacológicos (coste de adquisición de bevacizumab). Se estima que la introducción de estos fármacos generaría un ahorro de costes anual de más de 11 millones de euros en el primer año con una cuota de penetración del 30%, de 29M€ para el segundo año con una cuota del 50% y de 52 en el tercer año con una cuota del 80%. Es decir, 92 millones de euros acumulados en tres años. Es un trabajo pionero, pues apenas existe evidencia sobre el impacto económico de los biosimilares en las distintas áreas terapéuticas. Se puede comprobar la reducción en el coste medio por paciente y año para cada tipo de cáncer (aquellos que son tratados con bevacizumab) derivado del uso de bevacizumab biosimilar. Varios análisis de sensibilidad muestran el impacto de modificar algunas variables (precio, diferencia precio entre original y biosimilar, penetración de biosimilares, etc.) en los resultados del caso base.
Calleja et al. Noviembre 2021, BMJ.
https://ejhp.bmj.com/content/early/2021/11/21/ejhpharm-2021-002955