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Artículo científico
Biosimilares y acceso a terapias biológicas en enfermedades inmunomediadas
Publicada la versión completa y definitiva del estudio realizado por la Sociedad Española de Farmacéuticos Hospitalarios (SEFH), que evalúa el potencial impacto de los biosimilares de adalimumab, infliximab y etanercept en el acceso a terapias biológicas por parte de pacientes con enfermedades inflamatorias inmunomediadas. Este estudio observacional y retrospectivo, que ha incluido a 267 pacientes de 15 hospitales en 9 regiones diferentes en España, ha identificado diferencias estadísticamente significativas en el tiempo de acceso a estas terapias una vez realizado el diagnóstico, que pasa de ser de 8,6 años a 7, un adelanto de 19 meses que puede atribuirse a la comercialización del biosimilar. Además, también se observan diferencias en el tiempo transcurrido desde la comercialización hasta la disponibilidad en hospitales del medicamento de referencia y los biosimilares (0,7 años), en favor de estos últimos.
Expert Opinion on Biological Therapy
https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/14712598.2024.2350440
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Sitio web
Biosimilares en cifras
Nueva información publicada en la web de BioSim, en este caso la actualización de la sección “Biosimilares en cifras”, que amplía los datos ya publicados del primer semestre de 2023. Los nuevos datos correspondientes al periodo enero-diciembre 2023 conforman el resumen del pasado año en lo referente a la situación de los biosimilares en el Sistema Nacional de Salud (SNS). Entre todos los datos reflejados, destaca un consumo de casi 6 millones de envases, con una adopción global en el SNS del 50%, consolidándose en un 76% la penetración del biosimilar en hospital, donde 5 principios activos ya se sitúan por encima del 90%, y ascendiendo a un 33% en oficina de farmacia, donde la enoxaparina sódica sigue siendo el principio activo más usado en su versión biosimilar. Además, es especialmente esperanzadora y relevante la rápida penetración de principios activos con biosimilares recientemente aprobados, como es el caso del eculizumab.
BioSim
https://www.biosim.es/encifras/medicamentos-biosimilares-en-cifras-enero-diciembre-2023/
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Evento virtual
Biosimilares en oncología. La innovación está en la sostenibilidad
Ya disponibles los vídeos y el resumen del evento “Biosimilares en oncología. La innovación está en la sostenibilidad” organizado por la Fundación ECO. El encuentro virtual contó con la participación de la Dra. Pilar García Alfonso, jefa de Sección de Oncología Médica del Hospital Universitario Gregorio Marañón (Madrid) y la Dra. Asunción Albert, jefa de Sección de Farmacia Hospitalaria del Hospital Universitario y Politécnico La Fe (Valencia), y fue moderado por Olga Lambea, presentadora de RTVE. A lo largo de la charla se destacaron diferentes ventajas asociadas al fomento del uso de los biosimilares, como un mayor acceso a terapias de combinación, la reducción de costes y la incorporación de innovación. Además, se incidió en la importancia de continuar con el foco puesto sobre la formación, especialmente en aspectos como la intercambiabilidad o la extrapolación de indicaciones, así como en la necesidad de contar con la máxima participación en investigación por parte de oncólogos médicos para facilitar el desarrollo de nuevos biosimilares.
Fundación ECO
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Resolución CE
Autorización de comercialización de los primeros biosimilares de denosumab y omalizumab
Tras recibir opinión positiva por parte del Comité de medicamentos de Uso Humano (CHMP) en marzo de este mismo año, los primeros biosimilares de denosumab y omalizumab ya cuentan con la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea (CE). Los nuevos biosimilares de denosumab han sido aprobados para todas las indicaciones de sus medicamentos de referencia: la osteoporosis, la pérdida ósea, el tratamiento del tumor óseo de células gigantes y la prevención de eventos esqueléticos. De igual manera, el biosimilar de omalizumab ha sido autorizado para el tratamiento de las mismas indicaciones que su medicamento de referencia: asma alérgica, rinosinusitis crónica con pólipos nasales y urticaria crónica espontánea. Estas autorizaciones de comercialización, sumadas a las recientemente otorgadas a los biosimilares de tocilizumab, ustekinumab, natalizumab, aflibercept y eculizumab, suponen la aprobación de biosimilares de 6 nuevos principios activos en los últimos 14 meses.
Comisión Europea
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1812.htm
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1813.htm
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1817.htm
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Artículo científico
Incentivos para la prescripción de biosimilares: Resultados de un proyecto piloto francés de reparto de beneficios entre hospitales y el Sistema Nacional de Salud
En muchas ocasiones, la insuficiente prescripción de biosimilares está condicionada por factores como el hábito instaurado en los médicos de prescribir la molécula de referencia, mucho más conocida, o la reticencia del paciente a ser tratado o a cambiar de tratamiento a un biosimilar. En Francia, teniendo presente que el desarrollo de los biosimilares depende por completo de su volumen de prescripción, han tratado de desarrollar métodos que fomenten el uso. Este artículo recoge el impacto producido por la implantación de un sistema de incentivos en la prescripción de biosimilares de insulina glargina y etanercept, entre octubre de 2018 y septiembre de 2021. Tras 3 años, la diferencia de penetración de los biosimilares entre los hospitales participantes y aquellos que quedaron fuera del sistema de incentivos fue del 7% en el caso de la insulina glargina, y del 9,7% en el caso de etanercept. Además, se concluye que estos resultados positivos sugieren que el retorno del incentivo a los servicios del hospital fue, sin duda, un factor determinante en el cambio en el comportamiento de los prescriptores hospitalarios.
Economie et Statistique
https://www.insee.fr/fr/statistiques/8186061?sommaire=8186084