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Informe
Evaluación del impacto de las regulaciones de promoción y publicidad en la adopción de biosimilares
Este informe evalúa cómo la regulación de la promoción farmacéutica afecta a la utilización de biosimilares en siete países de la OCDE (Australia, Bélgica, Dinamarca, Francia, Alemania, Italia y Corea del Sur) y en tres áreas terapéuticas (oncología, reumatología y diabetes). Aunque la promoción convencional está estrictamente regulada, las tácticas menos directas (formación clínica, apoyo a pacientes, patrocinio a investigadores) reciben poca supervisión, y la efectividad de leyes de transparencia es difícil de evaluar. Según el informe, la adopción de biosimilares varía según la molécula y el entorno: oncológicos hospitalarios como bevacizumab y rituximab alcanzan casi el 100 % del mercado en Dinamarca, Francia y Alemania, mientras que trastuzumab o insulina glargina tienen menor penetración. No se observa una relación consistente entre la estricta regulación y la utilización, mientras que otras políticas como compras centralizadas, precios y regulación de prescripción tienen una mayor influencia. Además, señala que las compañías innovadoras mantienen ventajas competitivas mediante incentivos, dispositivos, nuevas formulaciones o herramientas digitales que favorecen sus productos frente a los biosimilares.
OECD
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Vídeo
Biosimilares en patologías oculares: aflibercept y ranibizumab
Ya disponible el primer videoconsejo de la nueva temporada de “Biosimilares y Farmacia”, centrado en esta ocasión en el uso de biosimilares en el tratamiento de patologías oculares. En el vídeo, se explican la enfermedad y sus síntomas, y se presentan aflibercept y ranibizumab como las alternativas biosimilares actualmente disponibles que permiten el acceso de un mayor número de pacientes a la terapia biológica.
CGCOF, Medicina Televisión y BioSim
https://www.youtube.com/watch?v=pe8MakCuG-c
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Artículo de prensa
La I+D y fabricación de medicamentos biosimilares desde dentro
BioSim, junto a la Asociación Nacional de Informadores de la Salud (ANIS) y mAbxience, ha celebrado en León la 2ª Jornada para periodistas “Biosimilares en el foco”, con el objetivo de acercar a los medios de comunicación al proceso de desarrollo y fabricación de estos medicamentos. El encuentro contó con la participación de representantes institucionales y del sector, como la directora del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y la secretaria de ANIS.
Durante la jornada, las ponentes destacaron la importancia de fomentar un diálogo riguroso y transparente entre la industria biotecnológica y los periodistas, así como el papel clave de la formación continua para combatir la desinformación. Se subrayó también el alto grado de sofisticación tecnológica y los estrictos estándares de calidad que caracterizan a los biosimilares, en un contexto de posible simplificación regulatoria de los ensayos clínicos por parte de agencias como la EMA y la FDA. Asimismo, se puso en valor el liderazgo de España en investigación biomédica y el impulso a las terapias biológicas.
La parte práctica incluyó una visita a la planta de producción de mAbxience, donde los asistentes conocieron de primera mano las distintas fases del proceso de fabricación y control de calidad de un biosimilar. La jornada sirvió además para resaltar el impacto humano y económico de la compañía, con más de 1.100 profesionales y una fuerte implantación en León.
IM Médico
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Reporte
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de diciembre de 2025
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos, en su reunión de diciembre, ha recomendado la aprobación de dos nuevos biosimilares: de golimumab (primer biosimilar de esta molécula) para el tratamiento de la artritis reumatoide, artritis idiopática juvenil, artritis psoriásica, espondiloartritis axial y colitis ulcerosa, y de ranibizumab, para el tratamiento de la degeneración macular neovascular relacionada con la edad y otras retinopatías.
Agencia Europea de Medicamentos
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Informe
Capacity building to support the uptake of biosimilars in a multistakeholder approach
El proyecto AUGMENT Biosimilars, financiado por la Unión Europea, tiene como objetivo apoyar a las autoridades públicas nacionales en la implementación de políticas y prácticas que favorezcan el uso de biosimilares y la competencia, contribuyendo así a la accesibilidad, asequibilidad y disponibilidad de medicamentos para los pacientes europeos.
Dentro del marco de dicho proyecto, se ha publicado recientemente este informe, que analiza las políticas y prácticas nacionales sobre biosimilares en 32 países europeos (Estados miembros de la UE, países de la AELC y el Reino Unido), así como su impacto en términos de ahorro y mejora del acceso de los pacientes. Además, identifica las principales barreras para la adopción de biosimilares, destaca ejemplos de buenas prácticas y ofrece una perspectiva sobre los biosimilares actualmente en desarrollo.
La investigación se llevó a cabo mediante una metodología mixta que incluyó revisiones bibliográficas, análisis de datos cuantitativos, entrevistas y una encuesta en línea a distintos grupos de interés. El estudio identifica que la compra hospitalaria mediante licitación y el cambio de tratamiento son las herramientas que mejor impulsan la competencia, e incluye una serie de recomendaciones orientadas a optimizar el uso de los biosimilares.