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Artículo científico
Adopción de biosimilares en España entre 2016 y 2023: análisis basado en datos oficiales
Este estudio analiza, por primera vez con datos oficiales del Ministerio de Sanidad, la evolución de la adopción de biosimilares en España entre 2016 y 2023. La cuota de mercado creció del 9% al 47%, con un comportamiento muy desigual entre moléculas y canales de dispensación. Los biosimilares alcanzaron un 68% de participación en hospitales, impulsados por la competencia en licitaciones, frente a un 34% en farmacia comunitaria. Las moléculas indicadas en patologías agudas, especialmente en oncología, mostraron una adopción rápida y elevada, mientras que en enfermedades crónicas (p. ej., insulina glargina o etanercept) la adopción fue más lenta pese a existir varios competidores. El número de biosimilares se asoció con mayor cuota en hospitales, pero no así en farmacia. Finalmente, los autores concluyen que, aunque el avance es claro, España necesita políticas más homogéneas, mejores incentivos y un mayor apoyo en el intercambio a un medicamento biosimilar para aprovechar todo su potencial.
BioDrugs
https://link.springer.com/article/10.1007/s40259-025-00747-9
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Campaña
Global Biosimilars Week: “A Wise Investment for Global Health”
Entre el 3 y el 7 de noviembre ha tenido lugar una nueva edición de la Global Biosimilars Week (GBW), una campaña internacional destinada a visibilizar el impacto real de los biosimilares en la salud pública. Este año, bajo el lema “A Wise Investment for Global Health”, la iniciativa destacó cómo estos medicamentos han contribuido a ampliar el acceso a terapias biológicas y a reforzar la sostenibilidad de los sistemas sanitarios en numerosos países. BioSim, que se unió nuevamente a esta campaña promovida por la Asociación Internacional de Medicamentos Genéricos y Biosimilares (IGBA, por sus siglas en inglés), ha sido una de las organizaciones más activas, compartiendo contenido diariamente en todas sus redes sociales. Además, este año, la Asociación ha aprovechado los mensajes de su campaña “Mucha Vida” para reforzar la idea de que los biosimilares generan valor para todas las partes implicadas: pacientes, profesionales sanitarios, industria y sistema sanitario.
IGBA
https://globalbiosimilarsweek.org/2025/
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Video
Webinar “El papel de las enfermeras en el uso de los medicamentos biosimilares”
Ya disponible el vídeo del webinar dedicado al papel de las enfermeras en el uso de los medicamentos biosimilares, un encuentro formativo celebrado por el Consejo General de Enfermería en colaboración con BioSim. El webinar puso de relieve cómo la labor enfermera resulta decisiva para el correcto uso de estos tratamientos, esenciales para la sostenibilidad del sistema sanitario y para ampliar el acceso a terapias biológicas de calidad. Durante la sesión, expertos clínicos, farmacéuticos y enfermeras destacaron cómo la confianza, la seguridad y la adherencia del paciente dependen en gran medida de la información y el acompañamiento que proporcionan las enfermeras. También se abordaron retos como el efecto nocebo o el desconocimiento en nuevas áreas terapéuticas, subrayando la importancia de la formación continua y de una comunicación coherente entre todos los profesionales. El webinar concluyó con un mensaje claro: la transición a los biosimilares solo será plenamente efectiva con una enfermería informada y coordinada.
Youtube
https://www.youtube.com/watch?v=5NlEEoy0LeA&t=3330s
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Reporte
Biosimilares en cifras enero-junio 2025
Nueva actualización del apartado web “Biosimilares en cifras” disponible en la web de BioSim. Este último reporte sobre la adopción de biosimilares en el Sistema Nacional de Salud (SNS) confirma el avance sostenido de estos medicamentos en la práctica clínica. Durante el primer semestre de 2025, la penetración total de biosimilares en el ámbito hospitalario superó el 80% en envases, consolidando la tendencia ascendente de los últimos años. En el conjunto del SNS, el número de envases dispensados creció un 16% respecto al mismo periodo de 2024, reflejando un uso cada vez más extendido en diversas áreas terapéuticas. Cuatro principios activos (pegfilgrastim, bevacizumab, infliximab y filgrastim) alcanzaron niveles prácticamente completos de adopción en hospital, con porcentajes del 99%. Además, dos tratamientos destacan por su crecimiento estos 6 meses: ustekinumab, con un aumento del 28% en el porcentaje de uso, y eculizumab, con un incremento del 20%.
BioSim
https://www.biosim.es/encifras/medicamentos-biosimilares-en-cifras-enero-junio-2025/
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Artículo científico
“Evidencia clínica y en vida real del cambio a biosimilares de etanercept: una revisión de la eficacia y la seguridad
Esta revisión analiza la evidencia clínica y en vida real del cambio entre el etanercept de referencia y sus biosimilares en el tratamiento de diferentes enfermedades reumáticas inflamatorias. El artículo examina 18 estudios —incluyendo ensayos clínicos controlados y estudios de vida real— y concluye de forma consistente que el cambio no altera la eficacia, la seguridad ni la inmunogenicidad del tratamiento. Los ensayos muestran resultados equivalentes tanto tras un único cambio como tras múltiples transiciones. A pesar de que son limitados los datos sobre resultados reportados por los pacientes y los datos relacionados con múltiples cambios consecutivos, los autores concluyen que, en base a la evidencia disponible, el cambio a biosimilares de etanercept, además de ser clínicamente seguro y eficaz, supone una oportunidad para mejorar el acceso y optimizar recursos sanitarios.
Advances in Therapy
https://link.springer.com/article/10.1007/s12325-025-03367-5