1
Informe
El valor de lo sostenible. Asegurando el futuro de los biosimilares
El resumen ejecutivo del encuentro “El valor de lo sostenible: Asegurando el futuro de los biosimilares” analiza la situación del mercado en España y los retos que condicionan su sostenibilidad.
Los biosimilares ya representan el 55% del mercado de biológicos y generaron 5.803 millones de euros de ahorro entre 2020 y 2023. Sin embargo, el ecosistema afronta riesgos estructurales como la fuerte erosión de precios, los elevados costes de desarrollo y el posible “vacío de biosimilares” en futuras moléculas.
El documento advierte de que una contratación pública centrada casi exclusivamente en el precio más bajo puede comprometer la viabilidad industrial y la competencia futura. Como alternativa, propone avanzar hacia un modelo basado en el valor, que incorpore criterios como la seguridad de suministro, la sostenibilidad y la previsibilidad del mercado.
Proteger el mercado de biosimilares es una decisión estratégica para garantizar el acceso sostenible a terapias biológicas en el futuro.
Círculo by Healthy Numbers
2
Artículo
Análisis del panorama del desarrollo clínico de medicamentos biosimilares en el Reino Unido y la UE
Este estudio analiza el pipeline de biosimilares en Europa y Reino Unido entre 2017 y 2025. En ese periodo se identificaron 156 biosimilares en 174 ensayos clínicos, mayoritariamente en fase III. De ellos, 78 han sido aprobados por la EMA y 64 por la MHRA, mientras que 71 medicamentos continúan en desarrollo activo. Moléculas como adalimumab, bevacizumab y denosumab concentran una parte significativa de la actividad. En conjunto, el panorama refleja un desarrollo activo, con impacto clínico y económico creciente para los sistemas sanitarios.
El análisis refuerza el valor estratégico del horizon scanning para anticipar expiraciones de patentes, planificar la compra pública y facilitar una adopción temprana que maximice el ahorro.
International Journal of Technology Assessment in Health Care
3
Informe
Liberando el potencial de los biosimilares: Estudio de caso en oftalmologíaedicamentos humanos en 2025
La adopción de biosimilares en oftalmología está siendo más lenta que en otras áreas terapéuticas. El informe Unlocking Biosimilar Potential de IQVIA Institute, basado en 142 entrevistas a oftalmólogos de cinco países europeos, identifica como barreras la baja familiaridad de los especialistas en oftalmología con los biosimilares y una confianza limitada en su comparabilidad clínica. Además, la ausencia inicial de opciones biosimilares de ranibizumab con jeringa precargada ha reducido la experiencia práctica con ellos. A pesar de estas barreras, los entrevistados reconocen el potencial de coste-efectividad de los biosimilares y un suministro fiable. Para acelerar la utilización en oftalmología, el informe enfatiza la necesidad de una educación específica basada en evidencia transparente, un liderazgo clínico activo, la actualización coordinada de guías clínicas y una reinvención visible de los ahorros generados por los biosimilares.
IQVIA
4
Artículo
El papel potencial de los biosimilares en la sostenibilidad de la atención sanitaria en América Latina
Este trabajo identifica varias estrategias clave para aumentar el uso de biosimilares en Latinoamérica, tomando lecciones de Europa y Estados Unidos. Entre estas se incluye la necesidad de procesos regulatorios armonizados, con políticas de reembolso y mecanismos que prioricen e incentiven el uso de biosimilares para estimular su prescripción y competencia en el mercado. También se destaca la importancia de educar a pacientes, profesionales sanitarios y responsables de políticas públicas para eliminar la desinformación sobre la seguridad, eficacia y valor clínico de los biosimilares. Además, se propone que los procesos de evaluación de tecnología sanitaria sean más flexibles o adaptados para considerar específicamente los beneficios reales de los biosimilares, reduciendo barreras administrativas que ralentizan su adopción. Finalmente, el artículo subraya que esfuerzos regionales coordinados, como marcos compartidos para compras centralizadas o la implementación de políticas de valor, pueden ayudar a los sistemas nacionales de salud a optimizar recursos y mejorar el acceso de forma más eficiente.
Expert Opinion on Biological Therapy
https://www.tandfonline.com/doi/epdf/10.1080/14712598.2025.2507173?needAccess=true
5
Noticia
Los biosimilares miran a la farmacia comunitaria tras su consolidación hospitalaria
Encarnación Cruz, directora general de BioSim, subraya en el presente artículo que en 2025, los biosimilares consolidaron su presencia en el ámbito hospitalario, representando más del 80 % de los tratamientos biológicos disponibles con opción biosimilar. Este crecimiento refleja una experiencia clínica cada vez más amplia y una mayor confianza de los profesionales sanitarios, que permite una adopción más rápida de nuevos productos. Para consolidar la evolución del sector, BioSim apuesta por marcos regulatorios predecibles, educación específica para profesionales, visualización de la relación entre ahorro e innovación, y formación acreditada sobre biológicos y biosimilares. El objetivo es que la farmacia comunitaria, que cobra protagonismo con la reciente incorporación de biosimilares de denosumab, asuma un papel creciente y amplíe la disponibilidad de biosimilares.