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Guía
Entendiendo los biosimilares ¿Cómo abordar el intercambio (switch) con los pacientes?
La guía práctica para equipos clínicos aborda el concepto de intercambio (switch) entre medicamentos biológicos originales y sus biosimilares, así como entre distintos biosimilares del mismo principio activo. El objetivo de esta guía – en cuya elaboración han participado representantes de asociaciones de pacientes y sociedades científicas- es servir de ayuda a los equipos clínicos a la hora de abordar un intercambio de tratamiento de medicamento biológico por otro con el mismo principio activo, proporcionando información útil, clara, comprensible para los pacientes, que contribuya a facilitar la adherencia y el adecuado cumplimiento terapéutico una vez se realiza el intercambio. Se destacan cinco pasos, explicados más en detalle, para alcanzar un intercambio exitoso, que incluyen: anticipar, personalizar, consensuar, informar y acompañar. También se indica qué no hacer a la hora de abordar un intercambio, junto con una sencilla propuesta de procedimiento para el switch terapéutico.
BioSim
https://www.biosim.es/documentos/Guia-Switch-web.pdf
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Informe
Resumen de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), 23-26 de febrero de 2026
En este informe de la reunión de febrero de 2026, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA emitió recomendaciones positivas para la autorización de varios medicamentos, incluidos seis biosimilares insulina lispro, insulina aspart, etanercept, pertuzumab, tocilizumab y teriparatida.
Cobra especial relevancia la recomendación positiva del primer pertuzumab biosimilar, dando paso a una nueva alternativa para el tratamiento oncológico.
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), EMA
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Artículo
Incentivos de reembolso financiero para el uso de biosimilares en artritis reumatoide en Japón
Un estudio realizado en Japón analizó el impacto de un incentivo de reembolso destinado a fomentar el uso de biosimilares en el tratamiento de la artritis reumatoide, observándose resultados heterogéneos según el principio activo. En el caso del biosimilar de etanercept se produjo un incremento inmediato del 13,5% en su utilización tras la introducción del incentivo, si bien este efecto inicial no se mantuvo en el tiempo, ya que el crecimiento mensual se estabilizó posteriormente. Por el contrario, en el caso del biosimilar de infliximab no se detectó un impacto significativo atribuible al incentivo, aunque su adopción continuó aumentando de forma progresiva por otros factores no directamente relacionados con la medida. En conjunto, estos resultados sugieren que los incentivos financieros por sí solos tienen un efecto limitado y heterogéneo, y que la adopción de biosimilares depende también de un conjunto más amplio de políticas y condiciones del entorno sanitario que deben ajustarse de manera dinámica a las características específicas de cada medicamento y contexto asistencial.
Tandofonline
https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/20523211.2026.2633832#abstract
4
Artículo
Análisis de coste-efectividad de estrategias de tratamiento secuenciales para la enfermedad de Crohn moderada a grave en España: ¿Dónde debería posicionarse el biosimilar de ustekinumab?
Este estudio evalúa la coste-efectividad de distintas secuencias terapéuticas incluyendo ustekinumab biosimilar (bsUST) para el tratamiento de enfermedad de Crohn moderada-grave en España. Para ello, se utilizó un modelo de Markov con ciclos de dos semanas y horizonte de por vida, incorporando estados de salud como enfermedad activa, respuesta, remisión, cirugía y muerte, y contempla cambios de tratamiento tras pérdida de eficacia. Este análisis compara siete secuencias terapéuticas tras la llegada del biosimilar de ustekinumab (bsUST). Únicamente la secuencia que inicia con bsUST resultó coste‑efectiva en el 98% de las simulaciones. Se demuestra así que posicionar bsUST en primera línea podría mejorar el acceso a terapias biológicas en una enfermedad de alto impacto y liberar recursos para el SNS, aliviando así la carga económica de esta enfermedad crónica.
PharmacoEconomics – Open
https://link.springer.com/article/10.1007/s41669-026-00642-1
5
Artículo
Evaluación del conocimiento y las actitudes del personal de enfermería hacia los biosimilares: Resultados de una encuesta nacional
El conocimiento y las actitudes de enfermeras en España respecto a los biosimilares se ha evaluado mediante una encuesta nacional transversal. De los 402 profesionales encuestados, la mayoría presenta un nivel básico de conocimiento (63,7%), con escasa proporción de conocimiento avanzado. El acceso a formación, especialmente impartida por la industria farmacéutica, se asocia fuertemente con mayor conocimiento, mientras que el desconocimiento del uso de biosimilares en el entorno laboral se relaciona con niveles bajos. La confianza en su seguridad y eficacia aumenta con el conocimiento y con la experiencia directa en unidades donde se utilizan. El estudio, promovido en el marco del Convenio entre el Consejo General de Colegios Oficiales de Enfermería de España y BioSim, concluye que ampliar la formación y reforzar la colaboración con la industria podría mejorar el conocimiento, la confianza profesional y la adherencia de los pacientes a terapias biosimilares.