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Artículo científico
El tratamiento con inhibidores del factor de necrosis tumoral desde el diagnóstico es más eficaz y menos costoso que la estrategia “escalonada” convencional para pacientes con enfermedad de Crohn activa: un análisis de coste-efectividad del ensayo PROFILE
El estudio PROFILE demostró que la terapia 'top-down' en la enfermedad de Crohn, con la combinación de infliximab e inmunomodulador desde el diagnóstico, es más eficaz y segura durante un año en comparación con el tratamiento convencional de 'escalada acelerada'. Este nuevo estudio analiza la relación coste-efectividad de las estrategias de tratamiento.
El ensayo incluyó a 386 adultos recién diagnosticados con enfermedad de Crohn activa, los cuales fueron asignados aleatoriamente a cada una de las estrategias. Los resultados del análisis base indican que la estrategia 'top-down' superó a la de 'escalada acelerada', ya que el inicio del tratamiento intravenoso con infliximab desde el diagnóstico produjo una ganancia incremental de 0,17 QALYs por paciente en un período de 5 años, siendo además menos costoso, ahorrando £1.681 por paciente en el mismo período. Se obtuvieron beneficios clínicos similares al modelar infliximab subcutáneo y adalimumab, y los mayores ahorros de costes se lograron con adalimumab: £10.059 por paciente durante 5 años. Por ello, se sugiere que esta estrategia sea el estándar de atención para los pacientes recién diagnosticados con enfermedad de Crohn activa.
Journal of Crohn’s and Colitis
https://academic.oup.com/ecco-jcc/article/19/9/jjaf150/8296886
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Vídeo
Biosimilares en osteoporosis: denosumab y teriparatida
Ya disponible el primer videoconsejo de la nueva temporada de “Biosimilares y Farmacia”, centrado en esta ocasión en el uso de biosimilares en el tratamiento de osteoporosis. En el vídeo, se explican la enfermedad y sus síntomas, y se habla del denosumab y teriparatida como las alternativas biosimilares actualmente disponible que permiten el acceso de un mayor número de pacientes a esta terapia biológica.
CGCOF, Medicina Televisión y BioSim
https://www.youtube.com/watch?v=eRPKci1jE0Y
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Informe
Medicamentos humanos en 2025
La Agencia Europea de Medicamentos ha elaborado un documento que hace un balance anual que refleja un hito en cuanto a medicamentos biosimilares. En 2025, el CHMP aprobó 41 biosimilares, el número más alto jamás aprobado. Veintitrés de estos biosimilares contienen denosumab, un anticuerpo monoclonal, para tratar afecciones en el campo de la endocrinología, como la osteoporosis, la pérdida ósea y los eventos relacionados con el esqueleto. El informe también reseña que “desde el establecimiento del marco para los biosimilares en 2005, el CHMP ha evaluado 181 solicitudes de autorización de comercialización y ha aprobado 165 biosimilares”. También recuerda que tal y como publicó junto a la HMA, “los biosimilares son intercambiables con los productos de referencia, lo que los convierte en una parte fundamental del sistema sanitario para gestionar los costes y ampliar el acceso a tratamientos esenciales”.
Agencia Europea de Medicamentos
https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/human-medicines-2025_en.pdf
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Noticia
NICE recomienda opciones de tratamiento para la esclerosis múltiple altamente activa y el cáncer colorrectal metastásico
lSiguiendo con su estrategia de promover los biosimilares dentro de su hoja de ruta 2025-2026, NICE ha aprobado el uso de bevacizumab para el cáncer colorrectal metastásico en Inglaterra y Gales. El factor determinante ha sido la entrada de biosimilares al mercado, que, ofreciendo los mismos resultados clínicos, son significativamente más baratos debido a la competencia. Es decir, ahora el NICE los considera coste-efectivos para el sistema público sanitario. El tratamiento va a estar disponible como opción de primera y segunda línea cuando los tratamientos dirigidos o la inmunoterapia no son adecuados, lo que ofrece una nueva alternativa a los pacientes que, de otro modo, solo recibirían quimioterapia. En Inglaterra cada año se diagnostican 35.000 nuevos casos y se estima que casi 10.000 son en estadio metastásico. De ellos, podrán beneficiarse con esta nueva medida unos 7.000 pacientes al año. De igual forma, ha recomendado el uso de natalizumab como opción de tratamiento para la esclerosis múltiple remitente-recurrente altamente activa. También indican que es por la reducción del coste debida a la entrada de biosimilares al mercado. Esta medida permite que natalizumab sea una alternativa accesible que ayuda a frenar la progresión de la discapacidad y reducir los brotes en personas con enfermedad muy activa.
Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica del Reino Unido
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Informe
Horizon Scanning: enero 2026
BioSim actualiza, a fecha de enero de 2026, su informe de Horizon Scanning de biosimilares. Esta nueva edición muestra El ámbito de los biosimilares continúa avanzando con novedades relevantes. Denosumab y aflibercept salen del informe tras su comercialización prevista a finales de 2025, mientras progresa el desarrollo de los biosimilares de pertuzumab, con dos candidatos en evaluación por la European Medicines Agency y previsión de nuevas autorizaciones en 2026. Asimismo, se incorporan seis nuevos principios activos, lo que marca una nueva etapa en biosimilares de alta complejidad. En oncología, entran los primeros candidatos biosimilares de atezolizumab, trastuzumab/pertuzumab y del anticuerpo conjugado trastuzumab deruxtecan. En dermatología, destacan ixekizumab, risankizumab y guselkumab para el tratamiento de la psoriasis. España refuerza su papel en la investigación clínica con la incorporación de 14 nuevos hospitales a ensayos con biosimilares de pembrolizumab.