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Nota de prensa
Propuesta para incorporar en los programas electores medidas para impulsar los medicamentos biosimilares
BioSim ha compartido con las formaciones políticas las propuestas de medidas de impulso a los biosimilares en los programas electorales de la próxima legislatura. El objetivo es reforzar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS), mejorar el acceso de los pacientes a los tratamientos biológicos y fortalecer la capacidad industrial y biotecnológica de España. BioSim estima que los biosimilares generarían en 2025 un ahorro directo de aproximadamente 2.400 millones de euros para las administraciones públicas, lo que equivale a unos cuatro euros de ahorro por cada euro invertido. Además, su disponibilidad ha permitido adelantar hasta 19 meses el acceso a tratamientos biológicos desde el diagnóstico inicial. Para aprovechar estos beneficios, la Asociación propone impulsar una contratación pública basada en el valor y no solo en el precio, establecer incentivos para aumentar su utilización, desarrollar actividades formativas e informativas dirigidas a profesionales sanitarios y pacientes, y reforzar la producción nacional, que cuenta con dos plantas industriales en León y Granada. Defiende una estrategia integral que combine medidas económicas, asistenciales e industriales para consolidar el papel de los biosimilares. BioSim considera que estas iniciativas pueden ampliar el acceso a los tratamientos, optimizar los recursos sanitarios y reforzar la autonomía estratégica y la seguridad del suministro de medicamentos en España.
BioSim
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Vídeo
Biosimilares en enfermedades raras: eculizumab
El Consejo General de Colegios Farmacéuticos, con la colaboración de BioSim y la producción de Medicina Televisión, presenta un nuevo videoconsejo sobre medicamentos biológicos biosimilares. El vídeo explica el papel de los medicamentos biosimilares en el tratamiento de algunas enfermedades raras y recuerda que los biosimilares ofrecen las mismas garantías de calidad, seguridad y eficacia que los biológicos de referencia y que, gracias a su menor coste, contribuyen a la sostenibilidad del sistema sanitario y facilitan el acceso de los pacientes a estas terapias. El contenido se centra en dos enfermedades relacionadas con una activación descontrolada del sistema del complemento: la hemoglobinuria paroxística nocturna, que provoca la destrucción prematura de los glóbulos rojos, y el síndrome hemolítico urémico atípico, que puede causar daños en los vasos sanguíneos y los riñones. En ambas enfermedades se utiliza eculizumab, un anticuerpo monoclonal que bloquea la proteína C5 y ayuda a reducir el daño causado por la activación del complemento. El vídeo destaca que la incorporación de biosimilares de eculizumab puede hacer que estos tratamientos sean más accesibles y eficientes. También recuerda que la administración se realiza mediante perfusión intravenosa en el hospital y que es imprescindible la vacunación frente al meningococo antes de iniciar el tratamiento, debido al mayor riesgo de infección.
BioSim, Consejo General de Colegios Farmacéuticos y Medicina Televisión
https://www.youtube.com/watch?v=ivzIBFoSk_g
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Artículo
Repercusiones sanitarias y económicas mundiales de la ampliación de la lista de medicamentos esenciales de la OMS en psoriasis
El artículo estudia el posible impacto sanitario y económico de ampliar el acceso a los biosimilares de adalimumab y ustekinumab para tratar la psoriasis moderada-grave, tras su inclusión en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 2025. Para ello, los autores desarrollaron un modelo económico que compara la situación actual con un escenario de mayor acceso a estos tratamientos durante un periodo de cinco años, centrándose en los pacientes que no responden adecuadamente a las terapias sistémicas convencionales y que actualmente tienen un acceso limitado a los biológicos. Los resultados del modelo estiman que esta ampliación del acceso podría aportar 0,625 años de vida ajustados por calidad (AVAC) por paciente durante cinco años, con un coste adicional de unos 13.973 dólares por persona. Si se aplicara a los 8,9 millones de adultos que, según la estimación del estudio, podrían beneficiarse en todo el mundo, supondría una ganancia potencial de 5,56 millones de años de AVAC, con un impacto presupuestario adicional de 124.350 millones de dólares. Incluso en un escenario más moderado, en el que el 25% de la población elegible accediera al tratamiento, el modelo estima una ganancia de 1,39 millones de años de vida ajustados por calidad y un coste adicional de 31.100 millones de dólares.
The Lancet
https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370(26)00356-1/fulltext
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Nota de prensa
Global Biosimilars Week 2026
BioSim se une otro año más la la Global Biosimilars Week para defender el valor global de los biosimilares. Una iniciativa internacional promovida por la Asociación Internacional de Genéricos y Biosimilares (IGBA), celebrada del 19 al 24 de octubre bajo el lema “Realizing the Global Value of Biosimilars”. El objetivo es destacar el valor de los biosimilares y concienciar sobre su contribución al acceso a los tratamientos biológicos y a la sostenibilidad de los sistemas sanitarios. La campaña destaca que los beneficios de los biosimilares van más allá del ahorro económico. Su utilización puede mejorar la relación entre coste y beneficio, facilitar que más pacientes accedan a terapias biológicas y liberar recursos para reinvertir en salud e innovación. BioSim destaca su contribución al desarrollo científico y biotecnológico, así como la importancia de ofrecer información clara a los pacientes y generar confianza en los procesos de intercambio (switch) de un tratamiento biológico por otro, bien sea de original a biosimilar, de biosimilar a original o entre un biosimilar y otro.
BioSim
https://www.biosim.es/un-ano-mas-biosim-suma-su-voz-a-la-global-biosimilars-week-2026/
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Noticia
Estrategia 2030 MHRA
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) presentó su estrategia para 2030, cuyo objetivo es modernizar la regulación de los medicamentos, facilitar el acceso de los pacientes a los tratamientos y adaptarse a los avances científicos y tecnológicos. En relación con los biosimilares, la estrategia destaca el compromiso de agilizar las decisiones regulatorias sobre medicamentos genéricos y biosimilares, para favorecer que estén disponibles para los pacientes en el menor tiempo posible. La iniciativa vincula esta agilización con dos objetivos principales: mejorar el acceso a los tratamientos y generar ahorros para el Servicio Nacional de Salud británico (NHS). La estrategia también contempla una mayor colaboración internacional entre organismos reguladores para reducir duplicidades y facilitar el acceso a los medicamentos. No obstante, el documento no establece plazos específicos de aprobación para los biosimilares ni cuantifica los ahorros que se esperan conseguir con estas medidas.