Madrid, 9 de abril de 2026
La prescripción de biosimilares ha demostrado que ofrece la misma eficacia, seguridad y calidad que los medicamentos biológicos de referencia
- La formación de profesionales y la prescripción basada en valor son clave para garantizar eficacia, seguridad y equidad en el acceso a tratamientos biológicos
- La presencia, cada vez mayor, de biosimilares en Atención Primaria refuerza la necesidad de formación en este ámbito.
La sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS) requiere estrategias basadas en valor y en criterios de coste-efectividad. En este contexto, los medicamentos biosimilares se presentan como una herramienta clave para optimizar los recursos sanitarios y ampliar el acceso de los pacientes a terapias biológicas avanzadas. Según un estudio de la Universidad Complutense de Madrid del catedrático Manuel García Goñi, impulsar su utilización podría generar un ahorro acumulado de hasta 22.270 millones de euros entre 2024 y 2030 para el SNS.
Los biosimilares son medicamentos biológicos altamente similares a otros ya autorizados —denominados medicamentos de referencia— que han demostrado la misma eficacia, seguridad y calidad tras superar rigurosos procesos de evaluación científica. Su desarrollo se produce cuando expira la patente del medicamento original y permite optimizar los recursos del sistema sanitario, facilitando el acceso de más pacientes a tratamientos biológicos eficaces y contribuyendo así a la equidad del sistema.
Impulsar la incorporación de los biosimilares en Atención Primaria requiere un enfoque integral que combine diferentes estrategias. En primer lugar, es necesario reforzar las acciones de formación y sensibilización dirigidas tanto a los profesionales sanitarios como a la ciudadanía.
Además, se precisan estrategias normativas y de gestión coordinadas que alineen la Atención Primaria y el entorno comunitario con el ámbito hospitalario, teniendo en cuenta también la prescripción inducida desde otros entornos asistenciales como el sociosanitario, las mutuas laborales o el sector privado.
Asimismo, resulta necesario reforzar las estrategias de prescripción que faciliten su uso, mediante la mejora de los sistemas de prescripción electrónica en las historias clínicas, la incorporación de alertas de intercambiabilidad y el impulso de la utilización de biológicos biosimilares.
A ello se suma la importancia de establecer mecanismos de evaluación e incentivos, con indicadores de buenas prácticas y criterios homogéneos entre administraciones. Todo ello debe acompañarse de políticas públicas que impulsen tanto la fabricación como la utilización de estos medicamentos, en línea con iniciativas regulatorias como el Anteproyecto de Ley del Medicamento de 8 de abril de 2025.
// Desarrollo de los biosimilares en Europa y España
Según la European Medicines Agency (EMA) en Europa se han autorizado más de 140 biosimilares desde 2006, todos con la misma eficacia y seguridad que los medicamentos biológicos de referencia. Su uso ha permitido ahorros de hasta 56.000 millones de euros en Europa entre 2013 y 2024 según el informe del Instituto IQVIA, además de mejorar la equidad y el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores. De cara al periodo 2024-2030, el estudio de la Universidad Complutense de Madrid estima que el impacto económico de los biosimilares en España podría alcanzar 22.270 millones de euros en ahorro, gracias tanto al efecto de los medicamentos ya comercializados como a la llegada de nuevos biosimilares al mercado.
En España, los biosimilares se presentan como una oportunidad estratégica para reforzar la sostenibilidad del SNS y favorecer la equidad en el acceso a terapias biológicas tal y como indican desde el Ministerio de Sanidad.
// Prescripción desde la Atención Primaria
En este contexto, la Atención Primaria desempeña un papel clave en la adopción de biosimilares, tanto en la prescripción como en el seguimiento de los pacientes. Según Remedios Martín, presidenta de la semFYC, “la sostenibilidad del SNS pasa por estrategias que aporten valor y estén respaldadas por criterios de coste-efectividad”. La médica de familia subraya que la prescripción debe basarse en el perfil de eficacia y seguridad de los tratamientos y en las estrictas directrices de la EMA, y recuerda que los biosimilares cuentan ya con “una amplia experiencia clínica acumulada y con la creciente confianza de profesionales y pacientes”.
Además, la utilización de biosimilares facilita además un mayor acceso de los y las pacientes a terapias biológicas, especialmente en patologías crónicas que requieren tratamientos prolongados, y refuerza el papel de los y las especialistas de familia en el seguimiento, la continuidad asistencial y la toma de decisiones compartida con el paciente en el manejo de estos tratamientos.
A pesar de que estos medicamentos llevan años disponibles, su prescripción y utilización siguen siendo un reto en algunos ámbitos asistenciales.
En este sentido, la presidenta de la semFYC señala que impulsar su uso en Atención Primaria requiere actuar en varios frentes: “reforzar la formación y sensibilización de profesionales y pacientes; desarrollar estrategias normativas que alineen Atención Primaria, hospitalaria y otros ámbitos asistenciales; mejorar las herramientas de prescripción electrónica; y establecer sistemas de evaluación e incentivos basados en buenas prácticas”.
La directora general de BioSim, Encarnación Cruz, ha puesto de manifiesto la relevancia de la colaboración con semFYC. “Este es un paso estratégico para seguir trabajando en que el conocimiento de los biosimilares permee en el sistema sanitario, especialmente en el ámbito de la Atención Primaria, en el que la penetración de estos fármacos aún puede mejorar”.
“Los y las médicos de familia desempeñan un papel crucial en la utilización de biosimilares en atención primaria, tanto en lo que se refiere a su indicación como a la transmisión de información y certidumbre a pacientes acerca del uso de estos medicamentos” indica, Cruz. “En BioSim consideramos que la formación es uno de los pilares esenciales para impulsar un uso adecuado de estos medicamentos. Dotar a los profesionales sanitarios de conocimiento actualizado y herramientas prácticas es imprescindible para garantizar decisiones clínicas basadas en la evidencia, por ello iniciativas conjuntas como este programa formativo con semFYC son fundamentales”
Ambas organizaciones, subrayan, es fundamental que todos los agentes implicados trabajen de forma coordinada con un objetivo común: mejorar la atención sanitaria garantizando al mismo tiempo la eficiencia del sistema.
// Formación sobre biosimilares en Atención Primaria
En este contexto, la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (semFYC) y la asociación BioSim colaboran en la puesta en marcha de un módulo formativo sobre biosimilares dirigido a médicos de familia, dentro del programa APDAY semFYC.
La formación se desarrolla principalmente en modalidad online y contó con una sesión presencial celebrada el 19 de marzo de 2026, primera del año dentro del programa. Su objetivo es reforzar el conocimiento de los profesionales sobre la regulación, indicaciones, uso clínico y comunicación con los pacientes sobre los biosimilares.
Esta iniciativa forma parte de las acciones previstas en el marco del convenio firmado por ambas entidades, cuyo objetivo crear estrategias para el asesoramiento, investigación y formación de biosimilares entre los y las profesionales de Atención Primaria.