El estudio titulado 'Múltiples cambios de biosimilares de infliximab parecen ser seguros y eficaces en una cohorte de enfermedad inflamatoria intestinal del mundo real' investigó la seguridad y efectividad de realizar múltiples cambios sucesivos de infliximab (IFX) a biosimilares en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII).
El infliximab es un tratamiento ampliamente utilizado para la EII, y los biosimilares de IFX se han vuelto comunes para reducir costos. Este estudio se llevó a cabo en la Unidad de EII de Edimburgo y evaluó la persistencia de CT-P13 después del cambio desde SB2, un biosimilar de IFX. Además, se analizaron la efectividad y la seguridad de esta práctica.
Se incluyeron 297 pacientes con EII que fueron cambiados de SB2 a CT-P13. Estos pacientes fueron seguidos durante un período de 7.5 meses en promedio. Se observó que el 90.6% de los pacientes permanecieron en tratamiento con CT-P13 durante este período, lo que indica una alta persistencia del medicamento.
El estudio también estratificó a los pacientes según el número de cambios sucesivos que habían experimentado. Algunos pacientes habían tenido un solo cambio, otros dos y algunos incluso tres cambios sucesivos de IFX a biosimilares. Sin embargo, no se encontraron diferencias significativas en la persistencia del medicamento entre estos grupos.
Además de la persistencia del medicamento, se evaluaron los índices de remisión clínica, bioquímica y de biomarcadores fecales en diferentes momentos (al inicio, a las 12 semanas y a las 24 semanas). Los resultados mostraron que estos índices se mantuvieron comparables a lo largo del tiempo, independientemente de la cantidad de cambios sucesivos.
En resumen, este estudio sugiere que realizar múltiples cambios sucesivos de IFX a biosimilares es seguro y efectivo en pacientes con EII. La alta persistencia del medicamento y la estabilidad de los índices de remisión respaldan esta práctica. Estos hallazgos son particularmente relevantes en el contexto de reducción de costos en el tratamiento de la EII y pueden tener un impacto positivo en el acceso a la atención médica en todo el mundo.
