Biosimilares
¿Qué enfermedades tratan los biosimilares?
Los biosimilares se autorizan para las mismas, o menos, indicaciones que las tratadas con los correspondientes biológicos originales. Hoy en día existen biosimilares en áreas terapéuticas clave como cáncer, diabetes, artritis reumatoide, enfermedades inflamatorias intestinales y dermatológicas así como en tratamientos de fertilidad.
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Los pacientes son actores indispensables en la denuncia de la sustitución automática
El Global. Otra de las realidades respecto a la introducción de biosimilares es la constatación de que en el día a día en la atención hospitalaria se están efectuando intercambios en la dispensación de medicamentos biológicos sin el conocimiento del clínico y sustituciones automáticas y generalizadas.
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¿Cuánto cuesta desarrollar un medicamento biosimilar?
Los medicamentos biológicos, en contraposición a los fármacos obtenidos por síntesis química, son moléculas altamente complejas y que requieren para su producción de un organismo vivo. Dada su naturaleza biológica existe una cierta variabilidad estructural inherente a cualquier biológico, en contraposición a la homogeneidad de los medicamentos de síntesis química. Por eso reproducir un medicamento biológico original y demostrar la equivalencia entre ambos, es decir crear un biosimilar, requiere de muchos más estudios que los que se necesitan para producir un genérico (réplica de un medicamento de síntesis).
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Los biosimilares ya tienen voz única en España
DineroySalud. La Asociación Española de Medicamentos Biosimilares (BioSim) nace con el objetivo de fortalecer la posición de la industria de los biosimilares en España, un conjunto de fármacos que en los próximos cinco años podría generar un ahorro al SNS de entre el 20 y el 30%.
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Directrices europeas para medicamentos biosimilares
Europa fue pionera en establecer un marco legal y una normativa para la aprobación de los medicamentos biosimilares. En la actualidad, existen 19 biosimilares autorizados por la Comisión Europea (CE) y seis productos en evaluación por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés), que podrían desembocar en nuevas autorizaciones, todo ello juntos a numerosos candidatos a biosimilar en investigación.
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Los reumatólogos subrayan el ahorro que comportarán los biosimilares para el SNS
JANO.es. Los fármacos biosimilares son nuevos biológicos que versionan a otros ya existentes conteniendo el mismo principio activo de éstos, que han demostrado en los ensayos clínicos que exige la EMA eficacia y seguridad similar al producto biológico de referencia. “La implantación de estos biosimilares, a largo plazo, se puede traducir en un ahorro evidente en la factura sanitaria, favoreciendo por tanto la sostenibilidad del sistema sanitario”, según puso de manifiesto el Dr. Emilio Martín Mola, uno de los coordinadores del II Curso de Terapias Biológicas de la Sociedad Española de Reumatología (SER), que se ha celebrado este fin de semana en Madrid.
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“A corto plazo es necesario un marco legislativo específico en biosimilares"
ConSalud.es. Con el objetivo de aglutinar a todas las compañías que tengan intereses en el sector de los biosimilares, nace la Asociación Española de Biosimilares (BioSim), de la que forman parte ya 15 farmacéuticas. Para el presidente de esta patronal, Joaquín Rodrigo, la necesidad de crear un marco legislativo específico y de que todos los agentes sanitarios y los pacientes conozcan bien qué es un biosimilar se han convertido en sus principales retos a corto y medio plazo.
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Los oncólogos preparan la llegada de los primeros biosimilares
Gaceta Médica. Los primeros fármacos biosimilares para el tratamiento del cáncer podrían estar disponibles en año y medio o dos años. Diversas compañías farmacéuticas ultiman ya sus ensayos clínicos para rituximab y trastuzumab. Ante este nuevo escenario, las sociedades científicas han incidido en que el medicamento original no debe intercambiarse con el biosimilar en pacientes que ya han iniciado su tratamiento y que se encuentran controlados.
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“Los biosimilares deben incorporarse al sistema para quedarse”
FarmacoSalud. Joaquín Rodrigo (BioSim) recuerda que estos fármacos “ofrecen las mismas garantías clínicas que los correspondientes biológicos” a los que versionan, “pero a menor precio”, por lo que su uso es importante con independencia de que la sociedad en general viva o no “estrecheces” económicas.
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Decálogo de los medicamentos biosimilares
A continuación os dejamos las diez pautas fundamentales para entender lo que son los medicamentos biosimilares. Se trata de una versión resumida del Decálogo que podréis encontrar en la página web de BioSim:
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