Un fabricante de biosimilares debe comprobar que su producto es suficientemente similar al producto de referencia para que sirva como una alternativa. Se requieren estudios de calidad comparativa, eficacia e inocuidad, que deben efectuarse de forma escalonada para demostrar la biosimilitud.
El trabajo titulado "Moving forward: Implementing health psychology research to improve patient acceptance of biosimilars" plantea cómo un enfoque multidisciplinar puede contribuir a involucrar a los pacientes en el proceso de transición hacia un tratamiento con biosimilares.
La provincia canadiense de Saskatchewan aprueba una iniciativa para garantizar que los pacientes tengan acceso a medicamentos de alta calidad a un costo menor mediante el fomento de los biosimilares.
La Estrategia en Política Farmacéutica en Castilla-La Mancha plantea aprovechar mejor las oportunidades que ofrecen los medicamentos biosimilares para aumentar la eficiencia de la prestación.
Los medicamentos biosimilares no tienen diferencias clínicamente significativas con el producto de referencia. Esto significa que se puede esperar la misma seguridad y eficacia con un biosimilar a lo largo de un tratamiento que con el producto de referencia.
El periódico eldiario.es ha publicado un reportaje en el que se explica qué son y para qué se utilizan los medicamentos biosimilares.
Este tipo de fármacos utilizados en el tratamiento de enfermedades autoinmunes y distinto tipos de cáncer, entre otras patologías, cuestan entre un 20% o un 30% más barato que los originales. Un reportaje del periódico Sur.
La Sociedad Española de Farmacéuticos de Atención Primaria (SEFAP) celebró el seminario web "Los medicamentos biosimilares en Atención Primaria", organizado con la colaboración de BioSim. En esta sesión formativa se destacó la importancia de la presencia cada vez mayor de los medicamentos biosimilares en atención primaria para el tratamiento de pacientes ambulatorios y de centros sociosanitarios.
La EMA y los Heads of Medicines Agencies (HMA) han emitido una declaración conjunta en la que confirman que los medicamentos biosimilares aprobados en la Unión Europea (UE) son intercambiables con su medicamento de referencia o con un biosimilar equivalente.
El Ministerio de Sanidad ha publicado el borrador de la Orden Ministerial por la que se actualiza en 2022 el sistema de precios de referencia de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud (SNS) y se revisan los precios de presentaciones ya incluidas en conjuntos previamente existentes. En esta ocasión, se crean 30 nuevos conjuntos, la mayoría de fármacos de hospitales.