El NICE no distinguirá entre biológicos originales y sus biosimilares

Ya son tres los biosimilares aprobados por la FDA

miradaprofesional.com. La administración de medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó el primer biosimilar de Enbrel de Amgen. Se trata de Erelzi, un desarrollo de la suiza Sandoz, que forma parte del grupo Novartis.

Mylan registra en la UE un biosimilar que se enfrentará a un superventas de Roche

Cinco Días. Igual que los medicamentos tradicionales cuentan con genéricos, los innovadores fármacos biológicos –como anticuerpos para luchar contra el cáncer– cuentan con los conocidos como biosimilares cuando la marca original pierde la patente. Aunque no son nada sencillos de fabricar. Por eso, que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) haya aceptado revisar el dosier final del biosimilar alternativo al superventas Herceptin, de Roche, es una noticia crucial para la industria farmacéutica.

«Los fármacos biosimilares son hasta un 30% más baratos que los originales»

La Voz de Avilés. Aunque el futuro de la medicina pasa por el desarrollo de nuevos fármacos para el porcentaje de pacientes que no responde a los tratamientos que se ofertan en la actualidad, los investigadores también tienen que velar por la rentabilidad del sistema. El doctor Emilio Martín Mola, exjefe del Servicio de Reumatología del Hospital de La Paz de Madrid, habló de la aparición de los fármacos biosimilares, unos agentes biológicos desarrollados una vez que los originales pierden la patente y que comparten estructuras prácticamente idénticas. «En cuestión de eficacia y seguridad también son prácticamente iguales», añadió.

Los fármacos biológicos consiguen el primer consenso de la legislatura

El Global. Corría el mes de junio de 2014 cuando la primera piedra para una legislación específica de medicamentos biológicos se cimentó en el Congreso de los Diputados. La 'jefa de obras' de aquel proyecto fue la portavoz de la extinta Convergència y Uniò, Concepciò Tarruella. Tras varios debates, consiguió la unanimidad de la Cámara Baja para sacar adelante una Proposición No de Ley (PNL) que buscaba dar luz a los puntos ciegos que existen en la Ley de Garantías. Aquella hazaña —no fueron comunes los consensos en la X Legislatura—, sin embargo, no tuvo el final deseado. Un año después, tras preguntar por ello en sede parlamentaria, Tarruella se enteró de que el Ministerio de Sanidad no veía necesario desarrollar tal legislación.

"Cumplimos con el objetivo de déficit y no aceptamos que nos den lecciones"

El Global. Con el objetivo principal del mantenimiento de su sistema sanitario autonómico, el consejero de Sanidad de País Vasco se enfrenta a la reválida ciudadana este otoño. Darpón presume de haber protegido a la población de los copagos farmacéuticos con una inversión de 19 millones de euros y de establecer completamente la receta electrónica.

Substitución vs intercambio

Es importante distinguir los conceptos de “substitución” e “intercambio”. En el caso de España, no está permitida la substitución de un biológico por otro.

Una norma modernizable pero con plena vigencia

Correo Farmacéutico. La Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos cumple la semana que viene diez años. A pesar de más de una decena de remiendos, expertos coinciden en que es una norma que sigue siendo válida y útil para el sector del fármaco, aunque con necesidades de actualización. La entonces ministra de Sanidad, Elena Salgado, el exsecretario general de Sanidad José Martínez Olmos o la exdirectora de Farmacia Teresa Pagés, entre otros, analizan para CF lo que supuso la nueva regulación.

¿Qué significa inmunogenicidad? ¿Se estudia en biosimilares?

Inmunogenicidad es la cualidad de inmunogénico, es decir, la propensión de un medicamento a inducir una respuesta inmunitaria frente a él mismo.

Portugal se ‘ceba’ con el filgrastim para generar ahorro a su sistema

El Global. Los fármacos biosimilares se presentaron en el mercado como una opción para democratizar el acceso. Así lo han visto la mayoría de administraciones europeas, si bien algunas han alcanzado cotas muy altas que podrían poner en peligro aquellas terapias de las que se valen para generar ahorros. El pasado 30 de junio, durante una reunión del Infarmed —la Aemps portuguesa— se pusieron diversos ejemplos de rebajas de precio a fármacos biológicos para aumentar su cuota de penetración en el mercado. Uno de ellos fue el caso filgrastim, cuya cuota en el país luso, según aseguraron sus decisores, ha alcanzado el 100 por cien tras una depreciación del 77 por ciento respecto al medicamento biológico de referencia. 'De tener una factura de 7,5 millones de euros hemos pasado a menos de 2 millones de euros', se defendió durante la jornada.