Reflexiones sobre medicamentos biosimilares en la 64 jornada de FUINSA

Pharmatech. En la Jornada 64º de la Fundación para la Investigación en Salud (FUINSA), titulada “Los Medicamentos Biosimilares: Acceso a la Práctica Clínica” y celebrada el 3 de noviembre, diferentes representantes de sociedades científicas, de la Administración Sanitaria, y de pacientes expresaron sus perspectivas sobre los medicamentos biológicos en las distintas especialidades, y la incorporación de medicamentos biosimilares.

Boehringer Ingelheim al borde de presentar ante el regulador su primer biosimilar

El Global. Era una noticia conocida en el sector que está a punto de hacerse realidad mucho antes de lo esperado. La compañía biofarmacéutica Boehringer Ingelheim ha comunicado que tras los ensayos clínicos en fase III en su molécula BI 695501 (adalimumab), cuyo biológico original es Humira de AbbVie, se encuentra a las puertas de iniciar los trámites para la aprobación regulatoria en mercados clave como Estados Unidos y Europa. En concreto, la compañía está a punto de dar este paso tras comprobar la equivalencia en la eficacia y perfil de seguridad similar entre BI 695501 y Humira (adalimumab) en pacientes con artritis reumatoide activa (AR). Con lo que este fármaco biosimilar se convertiría en el primero de su clase perteneciente a la compañía y ejercería de ariete en el desarrollo de futuros compuestos similares a biológicos originales.

Los médicos españoles demandan más formación en biosimilares

ConSalud. Los resultados de la encuesta realizada por la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN) a facultativos de toda España sobre el conocimiento de los medicamentos biosimilares han puesto sobre la mesa un problema que muchos especialistas tildan de “preocupante”. Hasta el 58% de los médicos de familia no sabe definir qué son este tipo de fármacos.

El mito de las cuotas alemanas en biosimilares

Redacción Médica. Mucho se ha hablado de la introducción de los biosimilares en España en los últimos años, más si cabe desde la aparición de los primeros anticuerpos monoclonales. Su precio y la desconfianza que generan al tratarse de un terreno nuevo que pisar (al igual que pasó con los genéricos hace años), hizo abogar a muchos de sus defensores por un sistema de cuotas en los hospitales, señalando que esto ya se hizo en Alemania para favorecer su introducción en el sistema.

Clínicos piden más evidencia para intercambiar originales por biosimilares

DiarioFarma. Las sociedades científicas, a nivel general, coinciden en la gran aportación que pueden realizar los biosimilares a la sostenibilidad del sistema de salud. Incluso algún especialista reconoce los avances de algunos de ellos en lo que respecta a facilitar la vía de administración o la biodisponibilidad. Tampoco faltan las voces clínicas que destacan la aparición del biosimilar como palanca para la generación de futuras innovaciones. Pero dicho esto, y pese a que todos muestran su confianza en el rigor de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) cuando aprueba un medicamento, citan las incertidumbres asociadas a posibles efectos adversos o pérdidas de eficacia al intercambiar el original por el biosimilar, así como los requisitos (parece ser que insuficientes, a juicio de los especialistas) que se exigen para la extrapolación de indicaciones, para explicar la penetración aún baja de estos productos. Así se puso de manifiesto en la jornada 'Los medicamentos biosimilares: acceso a la práctica clínica', organizada por Fuinsa, y en la que participaron representantes de hasta ocho especialidades médicas.

Diálogo y un buen equipo, primer mensaje del sector a Dolors Montserrat

El Global. Después de 318 días esperando a un interlocutor que no estuviera en condiciones de interinidad, el sector farmacéutico no ha ocultado su sorpresa ante el nombramiento, una vez más, de una persona sin experiencia en el mundo sanitario. Pero las primeras reacciones de los portavoces de Sanidad de la oposición y de los agentes del sector farmacéutico, incluidos los pacientes, restan importancia a este punto. Son conscientes de que lo importante es que Dolors Montserrat se acompañe de un buen equipo y que sea dialogante para afrontar los retos del sistema sanitario: la financiación, la cohesión, la despolitización, la introducción de la innovación y las reclamaciones sectoriales.

Coger las riendas de un Ministerio con el tintero cargado de urgencias legislativas

El Global. Tras casi un año en funciones los cien días de cortesía brillarán por su ausencia. La nueva titular de la Sanidad española tiene deberes pendientes de la pasada legislatura más allá de los retos futuros a los que tendrá que atender. El primero de ellos es el Real Decreto de Precios y Financiación. La obra más trascendente de la legislatura pasada se quedó a las puertas de su publicación y será ahora cuando busque su anclaje legislativo. Junto a esta norma también está la posible modificación del Real Decreto-ley 16/2012. El presidente del Gobierno ya ha advertido que no dará marcha atrás en algunas reformas pero el Partido Socialista busca un remiendo que incluya la universalidad en la asistencia sanitaria. La nueva titular tendrá que negociar en este aspecto.

Las sociedades científicas muestran sus coincidencias en biosimilares

Regina Múzquiz (BioSim): Se precisa una normativa específica que regule el uso de biosimilares

El 58% de los médicos de Familia no sabría definir correctamente qué es un biosimilar