Biosimilares







Ya son tres los biosimilares aprobados por la FDA


miradaprofesional.com. La administración de medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó el primer biosimilar de Enbrel de Amgen. Se trata de Erelzi, un desarrollo de la suiza Sandoz, que forma parte del grupo Novartis.


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Mylan registra en la UE un biosimilar que se enfrentará a un superventas de Roche


Cinco Días. Igual que los medicamentos tradicionales cuentan con genéricos, los innovadores fármacos biológicos –como anticuerpos para luchar contra el cáncer– cuentan con los conocidos como biosimilares cuando la marca original pierde la patente. Aunque no son nada sencillos de fabricar. Por eso, que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) haya aceptado revisar el dosier final del biosimilar alternativo al superventas Herceptin, de Roche, es una noticia crucial para la industria farmacéutica.


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«Los fármacos biosimilares son hasta un 30% más baratos que los originales»


La Voz de Avilés. Aunque el futuro de la medicina pasa por el desarrollo de nuevos fármacos para el porcentaje de pacientes que no responde a los tratamientos que se ofertan en la actualidad, los investigadores también tienen que velar por la rentabilidad del sistema. El doctor Emilio Martín Mola, exjefe del Servicio de Reumatología del Hospital de La Paz de Madrid, habló de la aparición de los fármacos biosimilares, unos agentes biológicos desarrollados una vez que los originales pierden la patente y que comparten estructuras prácticamente idénticas. «En cuestión de eficacia y seguridad también son prácticamente iguales», añadió.


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Los fármacos biológicos consiguen el primer consenso de la legislatura


El Global. Corría el mes de junio de 2014 cuando la primera piedra para una legislación específica de medicamentos biológicos se cimentó en el Congreso de los Diputados. La 'jefa de obras' de aquel proyecto fue la portavoz de la extinta Convergència y Uniò, Concepciò Tarruella. Tras varios debates, consiguió la unanimidad de la Cámara Baja para sacar adelante una Proposición No de Ley (PNL) que buscaba dar luz a los puntos ciegos que existen en la Ley de Garantías. Aquella hazaña —no fueron comunes los consensos en la X Legislatura—, sin embargo, no tuvo el final deseado. Un año después, tras preguntar por ello en sede parlamentaria, Tarruella se enteró de que el Ministerio de Sanidad no veía necesario desarrollar tal legislación.


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