Biosimilares
"Cumplimos con el objetivo de déficit y no aceptamos que nos den lecciones"
El Global. Con el objetivo principal del mantenimiento de su sistema sanitario autonómico, el consejero de Sanidad de País Vasco se enfrenta a la reválida ciudadana este otoño. Darpón presume de haber protegido a la población de los copagos farmacéuticos con una inversión de 19 millones de euros y de establecer completamente la receta electrónica.
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Substitución vs intercambio
Es importante distinguir los conceptos de “substitución” e “intercambio”. En el caso de España, no está permitida la substitución de un biológico por otro.
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Una norma modernizable pero con plena vigencia
Correo Farmacéutico. La Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos cumple la semana que viene diez años. A pesar de más de una decena de remiendos, expertos coinciden en que es una norma que sigue siendo válida y útil para el sector del fármaco, aunque con necesidades de actualización. La entonces ministra de Sanidad, Elena Salgado, el exsecretario general de Sanidad José Martínez Olmos o la exdirectora de Farmacia Teresa Pagés, entre otros, analizan para CF lo que supuso la nueva regulación.
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¿Qué significa inmunogenicidad? ¿Se estudia en biosimilares?
Inmunogenicidad es la cualidad de inmunogénico, es decir, la propensión de un medicamento a inducir una respuesta inmunitaria frente a él mismo.
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Portugal se ‘ceba’ con el filgrastim para generar ahorro a su sistema
El Global. Los fármacos biosimilares se presentaron en el mercado como una opción para democratizar el acceso. Así lo han visto la mayoría de administraciones europeas, si bien algunas han alcanzado cotas muy altas que podrían poner en peligro aquellas terapias de las que se valen para generar ahorros. El pasado 30 de junio, durante una reunión del Infarmed —la Aemps portuguesa— se pusieron diversos ejemplos de rebajas de precio a fármacos biológicos para aumentar su cuota de penetración en el mercado. Uno de ellos fue el caso filgrastim, cuya cuota en el país luso, según aseguraron sus decisores, ha alcanzado el 100 por cien tras una depreciación del 77 por ciento respecto al medicamento biológico de referencia. 'De tener una factura de 7,5 millones de euros hemos pasado a menos de 2 millones de euros', se defendió durante la jornada.
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¿Cómo se puede saber qué medicamento biológico recibe cada paciente?
Es importante distinguir los conceptos de “substitución” e “intercambio”. En el caso de España, no está permitida la substitución de un biológico por otro.
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La planta de mAbxience en León culmina la fabricación de su primer lote de biosimilares
El Global. Momento histórico para la biotecnología española con la fabricación del primer lote de un medicamento biosimilar en la planta que la compañía mAbxience, —perteneciente al Grupo Chemo — tiene en León. La ciudad castellano leonesa cuenta con esta instalación como una de las joyas de su acerbo industrial que echó a andar en octubre de 2015
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¿Un medicamento biosimilar y su producto de referencia tienen el mismo principio activo?
Un producto biológico similar y su correspondiente medicamento de referencia son equivalentes y se administran por la misma vía, a la misma dosis y en las mismas, o menos, indicaciones, de acuerdo con los criterios de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). El principio activo de un medicamento biosimilar es en esencia el mismo que el del producto original de referencia con el cual se ha demostrado equivalencia. Los propios reguladores señalan que el biosimilar que contiene una versión del principio activo del producto original de referencia, al igual que dos lotes de un mismo producto original de referencia, puede contener dos versiones de un principio activo.
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Sanidad ofrece el RD de Precios de cara a regular los biológicos
El Global. Cuando el río suena, agua lleva. Desde hace ya varios años tanto políticos como sector farmacéutico y juristas llevan reclamando mayor claridad legislativa en relación con los medicamentos biológicos. Entre órdenes ministeriales (en 2007 se promulgó una para asegurar la no sustitución), Ley de Garantías (donde algunos juristas como Sánchez Fierro ven contradicciones) y directivas europeas, la legislación vigente lleva a confusiones entre el sector y las administraciones.
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Sandoz planea lanzar cinco nuevos biosimilares para 2020
El Global. Sandoz planea lanzar cinco biosimilares de los principales medicamentos biológicos en oncología e inmunología en áreas geográficas clave para el 2020, con el objetivo de ampliar el acceso de estos tratamientos a un mayor número de pacientes.
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