Biosimilares

Joaquín Rodrigo: “Si se busca solo sostenibilidad a corto no habrá biosimilares en el futuro”


DiarioFarma. El pasado 3 de noviembre se presentó en sociedad Biosim, la asociación que aglutina al 100% de las empresas con intereses en los medicamentos biosimilares. Una vez que el proyecto está en marcha, su presidente, Joaquín Rodrigo explica a Diariofarma las claves y las necesidades que tienen estos medicamentos para poder aportar tanto a corto como a largo plazo sus principales ventajas y razones de ser: accesibilidad y sostenibilidad. Rodrigo reclama que se tome a los biosimilares como una carrera de fondo para asegurar que siga siendo rentable desarrollarlos en un futuro y que el sistema y los pacientes se beneficien durante mucho tiempo de estos productos.


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Mejora la confianza de los profesionales en los biosimilares


DiarioFarma. Un sondeo entre especialistas en Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII) muestra que han mejorado la información y el conocimiento general sobre los biosimilares entre estos especialistas, con un mayor grado de confianza en su empleo en la práctica clínica respecto a una encuesta llevada a cabo en 2013.


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El desarrollo de medicamentos biosimilares podría ahorrar hasta 98 millones de euros en 2020


El Economista. Un nuevo informe sobre la situación del sector farmacéutico a nivel mundial asegura que el desarrollo de medicamentos biosimilares podría ahorrar hasta 98 millones de euros (110.000 millones de dólares) en 2020, teniendo en cuenta el mercado estadounidense y los cinco mercados europeos más importantes -Alemania, Francia, Italia, Reino Unido, España-


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¿Qué es la intercambiabilidad?


La intercambiabilidad alude a la posibilidad de realizar un intercambio terapéutico entre dos medicamentos. Es decir, se refiere a la “práctica médica que consiste en cambiar un medicamento por otro que se espera que obtenga el mismo efecto clínico en un determinado cuadro clínico y en cualquier paciente por iniciativa —o con el consentimiento— del médico que la prescribe”, según se explica en el documento ‘Lo que debe saber sobre los medicamentos biosimilares’ publicado en 2014 por la Comisión Europea y en cuya elaboración participó la EGA, ahora conocida como ‘Medicamentos para Europa’.


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La identificación en medicamentos biosimilares


Todo medicamento, incluidos los biosimilares, debe ser claramente identificable. Dicha identificación habitualmente se traduce en la asignación de un nombre inventado por parte del Titular de la Comercialización. En el caso de los medicamentos biosimilares, la mayoría de los cuales se aprueban por procedimiento centralizado, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) también evalúa el nombre específico dado al medicamento como parte del proceso de aprobación.


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Diariofarma acerca los biosimilares a los parlamentarios de la Sanidad


DiarioFarma. Los biosimilares son uno de los asuntos que mayor relevancia van a tener en el futuro próximo en el ámbito farmacéutico y sanitario. La preocupación de las autoridades sanitarias por la evolución del gasto en medicamentos en Farmacia Hospitalaria hace que estos productos sean esperados con gran interés. Para acercar a los parlamentarios autonómicos y nacionales diferentes aspectos sobre estos medicamentos, Diariofarma ha organizado la jornada 'Los sistemas sanitarios ante la llegada de los biosimilares' que ha contado con expertos de primer nivel como ponentes.


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Valencia quiere una cuota del 25% para los biosimilares


El Global. La Comunidad Valenciana se ha comprometido a impulsar los medicamentos biosimilares. En la actualidad, según datos de la consejería de Salud regional, estos medicamentos tienen una penetración en el mercado del 16,5 por ciento, contabilizada como porcentaje sobre el importe total consumido de fármacos biológicos. La apuesta valenciana pretende superar en casi 10 puntos este dato durante 2016, con el objetivo final de situarse en el 25 por ciento de penetración. "En la actualidad se disponen de cinco biosimilares para su utilización en el entorno hospitalario (eritropoyetina, folitropina, somatropina, filgrastim, infliximab) y otro para utilización ambulatoria (insulina), recientemente comercializado", aseguran desde la consejería en alusión a los fármacos que serán promocionados desde la cartera de salud regional.


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Farmacovigilancia en biosimilares: seguridad ante todo


Los laboratorios farmacéuticos que lanzan un producto en la UE tienen la obligación legal de presentar un plan de gestión de riesgos (PGR), en el que se incluya un programa o actividades de seguimiento de la respuesta terapéutica al medicamento una vez esté en el mercado. Así, deben disponer de mecanismos para recopilar, detectar, evaluar, entender y comunicar posibles reacciones adversas atribuibles al fármaco  y cualquier otro problema relacionado con un medicamento (disminución de la eficacia por ejemplo).


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El precio del biosimilar, determinante para el futuro del mercado


Correo Farmacéutico. El 60 por ciento del gasto farmacéutico hospitalario en España en 2015 correspondió a biológicos originales (3.600 millones de euros), mientras que sólo ochenta millones se destinaron a biosimilares. En 2020, según apuntaba la semana pasada el director general de la patronal Biosim, Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, la factura de los hospitales en biosimilares podría alcanzar los 1.500 millones de euros gracias a las expiraciones de patentes. Otros 2.800 se destinarían a biológicos de marca y 1.700 a moléculas de síntesis química. Pero que estas cifras se hagan o no realidad dependería de la apuesta de la Administración por el biosimilar, y más específicamente, de su sistema de precios.


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El sector farmacéutico quiere marcos regulatorios y económicos estables


Expansión. Estamos ante un sector estratégico no sólo por su contribución a la salud sino también al desarrollo económico. Por eso, aseguran los expertos, las decisiones de gobierno son determinantes para su futuro.


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