Los medicamentos biosimilares llevan ya más de 15 años en el mercado europeo y ha sido justamente la experiencia de la práctica clínica la que ha demostrado que en términos de eficacia, seguridad e inmunogenicidad son comparables a sus productos de referencia y, por lo tanto, son intercambiables.
La EMA y los Heads of Medicines Agencies (HMA) han emitido una declaración conjunta en la que confirman que los medicamentos biosimilares aprobados en la Unión Europea (UE) son intercambiables con su medicamento de referencia o con un biosimilar equivalente.
En el contexto de las medidas de racionalización del consumo energético, BioSim valora positivamente la protección que se va a establecer sobre las industrias relacionadas con la cadena de valor del medicamento, y propone además mecanismos que permitan de manera puntual modificar al alza el precio de determinados medicamentos fuera de patente cuya rentabilidad pueda verse comprometida por situaciones inflacionarias sobrevenidas.
Encarna Cruz, directora general de la Asociación Española de Biosimilares (BioSim), ha valorado la sanidad y su especialidad en los últimos 40 años, dentro de un número especial por el aniversario de la revista El Médico.
El Ministerio de Sanidad ha publicado el borrador de la Orden Ministerial por la que se actualiza en 2022 el sistema de precios de referencia de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud (SNS) y se revisan los precios de presentaciones ya incluidas en conjuntos previamente existentes. En esta ocasión, se crean 30 nuevos conjuntos, la mayoría de fármacos de hospitales.
Este estudio resume la evidencia disponible sobre intercambio de biosimilares, y se ha realizado mediante una metodología de búsqueda sistemática de estudios publicados sobre agentes anti-TNF.
Diversos estudios, entre ellos uno de la Comisión Asesora del Congreso, evalúan la reducción de costes y el aumento del acceso a tratamientos biológicos cuando se introducen los medicamentos biosimilares.
Se calcula que en España este tipo de medicamentos ha logrado un ahorro estimado de unos 5.162M€ entre 2009 y 2022. Sin embargo, España es uno es uno de los países con más lenta y menor tasa de adopción de este tipo de tratamientos. Son datos ofrecidos en el transcurso de la jornada "CAMBIO: Consensos y Acuerdos en Medicamentos Biosimilares", organizada por Biogen.
BioSim participó en el proceso de consulta pública, iniciado a principios de 2021, en el que expuso la necesidad de apostar por políticas decididas de incentivos hacia el medicamento biosimilar, tanto en el ámbito hospitalario como en Atención Primaria.
La revista de la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) dedica en su último número un reportaje a explicar qué son los biosimilares, y defiende que la apuesta de los sistemas públicos de salud por estos medicamentos es fundamental para garantizar la sostenibilidad.