Biosimilares
Un estudio revela que el biosimilar etanercept tiene eficacia equivalente al original
El Global. Sandoz, división de Novartis, ha anunciado la publicación del estudio Egality en el British Journal of Dermatology, que muestra que el biosimilar etanercept de Sandoz es equivalente al productor original Enbrel de Amgen, en más de 500 pacientes adultos durante 52 semanas. La compañía suiza asegura que el diseño innovador del estudio Egality incluye brazos con intercambio de tratamiento, además de otros en que no se realizó ningún intercambio en los productos y los pacientes estuvieron tratándose con el mismo tratamiento.
Leer más
La EMA emite una opinión positiva para Steriparatida
El Global. Stada ha anunciado que como estaba previsto y dentro del ámbito actual de la Unión Europea, recibió el pasado 11 de noviembre la opinión positiva de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para su medicamento biosimilar de teriparatida.
Leer más
Boehringer Ingelheim ya tiene a punto su primer biosimilar
El Global. Un hito histórico para Boehringer Ingelheim que se esperaba para 2020 y se encuentra a punto de hacerse realidad mucho antes de lo esperado. La compañía biofarmacéutica ha comunicado que tras los ensayos clínicos en fase III en su molécula BI 695501 (adalimumab), cuyo biológico original es Humira de AbbVie, se encuentra a las puertas de iniciar los trámites para la aprobación regulatoria en mercados clave como Estados Unidos y Europa.
Leer más
Biosim tratará con las CCAA fórmulas para asegurar mercado al biosimilar
Redacción Médica. Biosim quiere que la apuesta por el biosimilar sea estatal... sin olvidarse de las autonomías. La organización, que ya trabaja en una propuesta para legislar este tipo de fármacos para presentársela al nuevo gobierno, ya ha comenzado su ronda de contactos con las comunidades autónomas, para plantear medidas que aseguren la penetración en el mercado de estos productos.
Leer más
José Luis Andreu, presidente de la SER: con los pacientes nuevos no hay discusión, hay que usar el biosimilar
DiarioFarma. Dentro de las áreas terapéuticas en las que los biosimilares han percutido con más fuerza en los últimos tiempos, es la de Reumatología, donde los pacientes con enfermedades como la artritis reumatoide, la artritis psoriásica o al espondilitis anquilosante disponen de nuevas alternativas de valor desde la irrupción de los primeros medicamentos biológicos. Para analizar el impacto que han tenido estos productos sobre la salud de las personas, y con motivo del décimo aniversario del lanzamiento del primer biosimilar, José Luis Andreu, presidente de la Sociedad Española de Reumatología (SER) y especialista en el Hospital Puerta de Hierro (Majadahonda), explica para Diariofarma cuál es su visión así como la posición de la SER en aspectos tan controvertidos como la sustitución o la intercambiabilidad de los biológicos originales por sus biosimilares, teniendo en cuenta que estos últimos son clave para encajar las piezas del puzle llamado sostenibilidad.
Leer más
Reflexiones sobre medicamentos biosimilares en la 64 jornada de FUINSA
Pharmatech. En la Jornada 64º de la Fundación para la Investigación en Salud (FUINSA), titulada “Los Medicamentos Biosimilares: Acceso a la Práctica Clínica” y celebrada el 3 de noviembre, diferentes representantes de sociedades científicas, de la Administración Sanitaria, y de pacientes expresaron sus perspectivas sobre los medicamentos biológicos en las distintas especialidades, y la incorporación de medicamentos biosimilares.
Leer más
Boehringer Ingelheim al borde de presentar ante el regulador su primer biosimilar
El Global. Era una noticia conocida en el sector que está a punto de hacerse realidad mucho antes de lo esperado. La compañía biofarmacéutica Boehringer Ingelheim ha comunicado que tras los ensayos clínicos en fase III en su molécula BI 695501 (adalimumab), cuyo biológico original es Humira de AbbVie, se encuentra a las puertas de iniciar los trámites para la aprobación regulatoria en mercados clave como Estados Unidos y Europa. En concreto, la compañía está a punto de dar este paso tras comprobar la equivalencia en la eficacia y perfil de seguridad similar entre BI 695501 y Humira (adalimumab) en pacientes con artritis reumatoide activa (AR). Con lo que este fármaco biosimilar se convertiría en el primero de su clase perteneciente a la compañía y ejercería de ariete en el desarrollo de futuros compuestos similares a biológicos originales.
Leer más
Los médicos españoles demandan más formación en biosimilares
ConSalud. Los resultados de la encuesta realizada por la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN) a facultativos de toda España sobre el conocimiento de los medicamentos biosimilares han puesto sobre la mesa un problema que muchos especialistas tildan de “preocupante”. Hasta el 58% de los médicos de familia no sabe definir qué son este tipo de fármacos.
Leer más
El mito de las cuotas alemanas en biosimilares
Redacción Médica. Mucho se ha hablado de la introducción de los biosimilares en España en los últimos años, más si cabe desde la aparición de los primeros anticuerpos monoclonales. Su precio y la desconfianza que generan al tratarse de un terreno nuevo que pisar (al igual que pasó con los genéricos hace años), hizo abogar a muchos de sus defensores por un sistema de cuotas en los hospitales, señalando que esto ya se hizo en Alemania para favorecer su introducción en el sistema.
Leer más
Clínicos piden más evidencia para intercambiar originales por biosimilares
DiarioFarma. Las sociedades científicas, a nivel general, coinciden en la gran aportación que pueden realizar los biosimilares a la sostenibilidad del sistema de salud. Incluso algún especialista reconoce los avances de algunos de ellos en lo que respecta a facilitar la vía de administración o la biodisponibilidad. Tampoco faltan las voces clínicas que destacan la aparición del biosimilar como palanca para la generación de futuras innovaciones. Pero dicho esto, y pese a que todos muestran su confianza en el rigor de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) cuando aprueba un medicamento, citan las incertidumbres asociadas a posibles efectos adversos o pérdidas de eficacia al intercambiar el original por el biosimilar, así como los requisitos (parece ser que insuficientes, a juicio de los especialistas) que se exigen para la extrapolación de indicaciones, para explicar la penetración aún baja de estos productos. Así se puso de manifiesto en la jornada 'Los medicamentos biosimilares: acceso a la práctica clínica', organizada por Fuinsa, y en la que participaron representantes de hasta ocho especialidades médicas.
Leer más