Biosimilares
Valencia confiará el ahorro en farmacia a la compra centralizada y al uso de biosimilares
El Global. La consejera de Sanidad de la Comunidad Valenciana, Carmen Montón, se ha plantado ante las exigencias del Ministerio de Hacienda de recortar el gasto público. 'Los recortes en Sanidad han llegado a su fin, no son una solución al déficit', aseguró la semana pasada durante un desayuno informativo patrocinado por las compañías Abbott y Abbvie. Para Montón, hacer más ajustes no es una opción posible 'porque el gasto per cápita ya se sitúa por debajo de la media del conjunto de las comunidades autónomas', por lo que su solución pasa, entre otras cosas, por priorizar el gasto sanitario en los presupuestos al tiempo que se gestiona de manera más eficiente.
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Las guías de la FDA para el etiquetado de biosimilares, a consulta
Diario Médico. Un borrador elaborado por la FDA en el que se proponen ciertos requerimientos que tendrán que cumplir en adelante los etiquetados de medicamentos biosimilares será sometido a evaluación.
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Tecnoquímicas entra al negocio de los medicamentos biosimilares
Elpais.com. La compañía Tecnoquímicas (TQ) incursionó en la categoría de medicamentos biosimilares en el país, en alianza con la firma mAbxience, empresa europea especializada en investigación y desarrollo de este tipo de fármacos.
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Biosimilares se afianzan como factor decisivo para sostenibilidad de SNS
PM Farma. En la tercera edición de la Jornada de Biosimilares AIQS se ha incidido en la existencia de mecanismos suficientes que garantizan al 100% la calidad de los lotes, a través de “medios de cultivo químicamente definidos y tecnologías de medición y control que actúan como aval perfecto de calidad”.
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EE.UU. aprueba el primer anticuerpo monoclonal biosimilar
El Global. En marzo de 2015 la FDA autorizaba el primer medicamento biosimilar en Esados Unidos. Se trataba de Zarxio (filgrastim) de Sandoz para combatir las infecciones de los pacientes con cáncer y que tiene como biológico de referencia a Neupogen de Amgen. Una aprobación cargada de polémica y que tuvo su resolución final en los tribunales. Justo cuando se acaba de cumplir un año desde esa aprobación, la agencia del medicamento norteamericana da un paso más anunciando el visto bueno para la comercialización del primer anticuerpo monoclonal biosimilar.
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La FDA lanza una guía sobre etiquetado de biosimilares
El Global. La FDA ha dado un paso más en lo que se refiere a la regulación de los medicamentos biosimilares con la publicación de un borrador de guía sobre el etiquetado de estos productos. De este modo, la agencia norteamericana descarta, tal y como pedían las compañías de marca, que los datos de los ensayos clínicos utilizados para probar la similitud de los biosimilares sobre los biológicos de referencia tengan que aparecer en el etiquetado del producto.
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Anticuerpos monoclonales biosimilares: algunas claves
La técnica de producción de anticuerpos monoclonales, de los que tanto hemos escuchado hablar en los últimos meses, se desarrolló principalmente en las décadas de 1970 y 1980 y dio lugar a la concesión del premio Nobel en Medicina y Fisiología a Köhler, Milstein y Jerne en 1984.
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Galicia apuesta por introducir los biosimilares en atención primaria
Diario Farma. El consejero de Sanidad de Galicia, Jesús Vázquez Almuíña, ha explicado que, en el ámbito de los biosimilares hay que “hacer un esfuerzo por ir haciendo cultura y difundir entre nuestros equipos gestores, profesionales sanitarios e incluso usuarios, todos los aspectos relacionados con su autorización y registro, para despejar cualquier duda o inquietud”.
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El biosimilar muestra su potencial como herramienta de acceso y ahorro
El Global. Si el precio de los biosimilares fuese un 40 por ciento más barato que sus biológicos de referencia, estos proporcionarían un ahorro total de 98.000 millones de euros hasta 2020, según el último informe sobre este mercado publicado por la consultora IMS Health, que tiene en cuenta el mercado estadounidense y los cinco mercados europeos más importantes -Alemania, Francia, Italia, Reino Unido y España-.
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¿Qué es la sustitución?
Sustitución e intercambio son conceptos distintos que conviene no mezclar. La definición que BioSim recoge en su Decálogo es esclarecedora.
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